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儿童Delta感染猛升 12岁以下疫苗或于10月上市!: p* Z5 J. V1 K, p6 U9 h' C
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目前新冠儿童患病数上升,12 岁以下的儿童还没有资格接种冠状病毒疫苗,这可急坏了家长们。
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& N9 k5 y" ]& o$ H! d, P" F辉瑞和 Moderna 都在 3 月份让幼儿参与了临床试验,但这些研究的结果尚未公布。4 N2 @7 w1 B- V# { [5 O
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辉瑞预计将在 9 月底之前获得有关其疫苗在 5 至 11 岁儿童中有效性的数据。FDA通常需要几周的时间来审查这些数据,因此如果试验结果良好,那么最早可以在 10 月份开始对幼儿进行注射。
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( O9 Y5 \$ h( T6 J$ F+ P3 o辉瑞上个月表示,辉瑞正在研究的另一个年龄段的数据,即 6 个月至 5 岁的儿童,数据可能会在此后不久提供。该公司此前估计,其最小年龄组的结果可能会在 10 月或 11 月公布。
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与此同时,Moderna 预计将在冬季或明年初为 12 岁以下儿童寻求紧急授权。
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' V) q4 b; [" L: `, `4 w& ]4 b辉瑞的第一阶段试验表明,较低剂量的疫苗(10 微克,而不是成人 30 微克)在 5 至 11 岁的儿童中是安全的。该试验对年龄较小的儿童进行了更小的剂量,即 3 微克给6个月到5岁的孩子。! |" E6 @/ ^) h4 E
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Moderna 类似地将其标准给药方案(100 微克)与所有年龄组的较低剂量进行比较。试验中 2 至 12 岁的儿童接受 50 或 100 微克,6 个月至 2 岁的儿童接受 25、50 或 100 微克。
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% b6 C% X8 Y3 y& d Q) W较低的剂量可以帮助避免不必要的副作用:辉瑞试验中的青少年似乎比成年人更频繁地出现副作用,这可能是因为儿童的免疫系统快速恢复。但即使是最常见的副作用,如疲劳和头痛,也相对较小。
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* ^5 D% \, X H& C# \儿童新冠病毒后遗症?" @7 n4 @! c3 a0 c2 c* o7 T; N5 ~
7 x/ o9 B* Y) e3 S3 a儿童感染新冠病毒更加引发了人们的重视。然而据来自美国得克萨斯的一项研究结果,新冠病毒尤其会给儿童带来严重的继发性疾病。儿童感染新冠后,可能会出现的MIS-C(多系统炎症综合征),是身体某个系统感染——包括感染新冠病毒后儿童可能出现的炎症疾病。这种疾病可能会导致身体组织和心脏受到损害。6 t4 s5 @; L8 r7 `6 ?: E
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加拿大蒙特利尔CHU Sainte-Justine 的儿科传染病医生Fatima Kakkar 说:孩子们感染后症状较轻,因此他们很容易传播病毒,成为病毒的宿主。病毒对孩子们的影响也可能非常严重,COVID综合症会将孩子们带到医院,甚至是重症监护室。所以为了孩子们的健康,疫苗很重要。
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据介绍临床试验中的人体测试分为三个阶段。第1期和2期试验涉及10到100名健康志愿者,重点关注不良事件和免疫反应。9 s: o; M4 R/ u2 r
( m* R8 s7 j) r/ y m重点是第3期试验,多伦多大学儿科传染病专家Anna Banerji 说:一些工作已经在成人身上完成,因此对儿童不需要40,000人来证明疫苗有效。儿科试验侧重于所需的特定剂量。
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8 D( F5 S" {4 @2 Y* O' s麦吉尔大学健康中心微生物学家Jesse Papenburg 说:首先,我们希望确保疫苗在成人中是安全的,然后再将其用于儿童。3 q0 T# g q# _! v2 y
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根据辉瑞在成人中进行的3期试验的数据,该试验包括了2,000多名12至15岁的参与者,结果表明该疫苗在青少年中的安全性与老年人相似。" \ t `, p. |; ~- q
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