 鲜花( 2)  鸡蛋( 1)
|
儿童Delta感染猛升 12岁以下疫苗或于10月上市!* l' S, S2 d+ k" l& u2 U1 j2 b
! e# h3 ^4 N2 B2 D 目前新冠儿童患病数上升,12 岁以下的儿童还没有资格接种冠状病毒疫苗,这可急坏了家长们。0 {7 a! W4 }$ p/ H4 z! d0 U3 P
4 I3 G! L( ^- j/ D T" M) e辉瑞和 Moderna 都在 3 月份让幼儿参与了临床试验,但这些研究的结果尚未公布。# q- S, i8 ]& L
, T/ B( P: R6 U1 _/ o2 s$ X0 i
辉瑞预计将在 9 月底之前获得有关其疫苗在 5 至 11 岁儿童中有效性的数据。FDA通常需要几周的时间来审查这些数据,因此如果试验结果良好,那么最早可以在 10 月份开始对幼儿进行注射。" e1 G2 ^9 z( H6 R# z( ?& l* }% T, J; `7 y
5 s; B ]8 ^& h& s! h" j" B
辉瑞上个月表示,辉瑞正在研究的另一个年龄段的数据,即 6 个月至 5 岁的儿童,数据可能会在此后不久提供。该公司此前估计,其最小年龄组的结果可能会在 10 月或 11 月公布。
2 X2 d g1 ^/ Y% a; n3 g% ]# P4 m/ S3 |$ M
与此同时,Moderna 预计将在冬季或明年初为 12 岁以下儿童寻求紧急授权。& ? k2 E0 \- y
' M( ^ }. C7 U辉瑞的第一阶段试验表明,较低剂量的疫苗(10 微克,而不是成人 30 微克)在 5 至 11 岁的儿童中是安全的。该试验对年龄较小的儿童进行了更小的剂量,即 3 微克给6个月到5岁的孩子。
% O% S$ a! K8 ^6 R# {+ c8 x% x4 K, x4 j; L$ g
Moderna 类似地将其标准给药方案(100 微克)与所有年龄组的较低剂量进行比较。试验中 2 至 12 岁的儿童接受 50 或 100 微克,6 个月至 2 岁的儿童接受 25、50 或 100 微克。
* ~5 a" i0 M3 T2 K
+ @$ F \. p' n$ n/ f较低的剂量可以帮助避免不必要的副作用:辉瑞试验中的青少年似乎比成年人更频繁地出现副作用,这可能是因为儿童的免疫系统快速恢复。但即使是最常见的副作用,如疲劳和头痛,也相对较小。. x$ M2 B3 I- K$ H' _6 g
6 I |* C* ~" S" V1 X% T, W; k儿童新冠病毒后遗症?. V* G* _) C) z! ^9 t' V& H! U
6 L" W0 s. P2 c5 Z( g儿童感染新冠病毒更加引发了人们的重视。然而据来自美国得克萨斯的一项研究结果,新冠病毒尤其会给儿童带来严重的继发性疾病。儿童感染新冠后,可能会出现的MIS-C(多系统炎症综合征),是身体某个系统感染——包括感染新冠病毒后儿童可能出现的炎症疾病。这种疾病可能会导致身体组织和心脏受到损害。
* i! N' X) t/ K: C: g
7 Z/ e! R% |6 o u- X加拿大蒙特利尔CHU Sainte-Justine 的儿科传染病医生Fatima Kakkar 说:孩子们感染后症状较轻,因此他们很容易传播病毒,成为病毒的宿主。病毒对孩子们的影响也可能非常严重,COVID综合症会将孩子们带到医院,甚至是重症监护室。所以为了孩子们的健康,疫苗很重要。
# w P4 K# z) F6 B& q/ m+ d7 P9 Q3 [( b3 L1 T0 G
据介绍临床试验中的人体测试分为三个阶段。第1期和2期试验涉及10到100名健康志愿者,重点关注不良事件和免疫反应。
9 l- F+ s* h' H. v& L" I( W( k' ]* K
重点是第3期试验,多伦多大学儿科传染病专家Anna Banerji 说:一些工作已经在成人身上完成,因此对儿童不需要40,000人来证明疫苗有效。儿科试验侧重于所需的特定剂量。2 _$ t8 z4 H4 x- p! ?
0 r( d0 K" R$ f8 n1 ^: A3 F麦吉尔大学健康中心微生物学家Jesse Papenburg 说:首先,我们希望确保疫苗在成人中是安全的,然后再将其用于儿童。
3 U+ n: Q h- k$ S9 j0 X
2 o+ u+ `! b/ B3 k: x- T/ h2 ?9 ]根据辉瑞在成人中进行的3期试验的数据,该试验包括了2,000多名12至15岁的参与者,结果表明该疫苗在青少年中的安全性与老年人相似。5 J/ a, a6 t, v: }
! \- C5 c5 \' z, ?https://cacnews.ca/105334.html |
|