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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。4 _$ U9 r1 W1 D2 c Y/ |. G
! f0 `( b0 f5 s6 q8 @更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。
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% L% }" D( l8 r/ c2 q根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。3 u# G' a4 _/ a. V8 ~& H' p& \
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3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：( U) `; G! S0 T4 H$ m
7 A o% b" C% Q 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查；
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没有报告方案的偏离情况；) |2 Z- z' t4 E' i% m: c; H' d
; N0 ^! W6 ^3 l) L* x& P 疫苗没有在适当的温度下储存；5 n- S; {$ X9 A
; e4 `9 \* e& ~6 m, b 实验室标本标签错误；
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: t- c7 u* W" G7 j0 t/ z5 i 针对报告这些问题的工作人员。
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7 ~8 z2 _3 e" a" I; F这篇文章一经发表，便引起轩然大波。3 I9 m) M- x" e% `2 a& ?8 F
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不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。5 ]8 ^! i7 A7 Z# }$ C/ Y# v2 i7 g) x
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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