埃德蒙顿华人社区-Edmonton China

 找回密码
 注册
查看: 316|回复: 1

[加国新闻] 婴儿新冠疫苗来了!6个月-5岁疫苗11月或将批准

[复制链接]
鲜花(57) 鸡蛋(0)
发表于 2021-9-16 16:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示,辉瑞预计最早将于10月底公布6个月至5岁儿童接种新冠疫苗后的临床试验数据。( m- V5 ]  A; y4 U# T& ~
) ]2 Z, _. k2 d/ ^8 Z7 L
并计划在11月寻求批准为6个月大的婴儿接种疫苗。% E6 J: U& h6 b7 O

5 |! W! q5 |# c0 C. R0 J根据制药巨头辉瑞(Pfizer)拟定的计划,今年冬天,公司的新冠疫苗可能会在美国面向6个月大的婴儿推出。
6 U) q, W2 y# a$ e: o% e5 A
6 U) U- G# w) |: }( G" X4 w/ B8 g该公司打算在未来两个月内申请授权给美国婴儿接种疫苗,此举可能会引发国际争议。: J! J+ x2 @+ g: g$ w5 r$ Q
7 z: M# w6 s0 _  W8 |

0 L* _+ {- i" k6 k, E6 _; w: T时间表将取决于内部试验的结果,这些试验旨在研究疫苗对6个月至5岁的青少年是否安全有效。
1 v, j& [. v' X/ J0 f: p% g8 V. v/ h0 e# A% f2 @5 X$ H. s
阿尔伯特.博拉周二在摩根士丹利全球医疗保健大会(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示,“我们需要向FDA提交6个月至5岁儿童的数据。
+ v3 \6 ^1 ?% [8 T! k2 j1 c9 Y# K+ y
他说,在那之后的几周内,我将把它称为5至11岁儿童的数据归档。”提交数据后下一步将由FDA决定审批时间表。“这取决于FDA的时间,然后做出决定,”博拉在采访中说。8 I: U& o; R& C/ R

5 `! L& G. G0 z* a3 J4 @博拉发表此番言论之际,许多家长表示,他们急于让孩子接种疫苗,尤其是在学校重新开学、高传染性Delta变种病毒继续蔓延之际。这种情况下,美国各地住院治疗的人数激增,其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。
4 O/ M* _! g8 G# |) P9 }: P* U( |6 A9 N  v1 u
' u9 K) P) e- g8 t) w& G1 k$ r
到目前为止,辉瑞疫苗已获得FDA批准,可用于12岁以下的儿童,而Moderna和强生公司的疫苗仅被批准用于成人。. }" t$ D8 K4 \  w3 {5 i( j. X- x

" `  }" }7 s+ B/ y0 O0 _" P另外,辉瑞疫苗的全面批准针对的是16岁以上人群;12-15岁青少年也可以接种,但仍处于紧急批准之下。8 U7 |% O  r5 R" M4 r

+ p) O. x9 g* \- V) \$ @8 N此前有报道称,5-11岁儿童接种辉瑞疫苗可能于10月底前获紧急批准。5 z% C6 ]+ D+ ?+ A
" X3 \- R) M5 @3 b
据了解,在剂量上,辉瑞给儿童注射的疫苗比给成人注射的弱,年龄在6个月到5岁之间的人注射3微克的疫苗;6至11岁的儿童摄入10微克;12岁以上的儿童和成人摄入30微克。
/ |8 P& v) n7 F5 r0 P* G$ f# ?. p& g; d

* Y" R+ `* t. s5 N; G辉瑞在幼儿身上进行的初步试验表明,该疫苗是安全的,但也存在伦理方面的担忧,以及对副作用风险小的担忧。; x! z* i: e" R* I0 V
$ l9 C0 z+ _6 E$ a9 l
  y, N1 R+ p8 p
对于青少年儿童和年轻人来说,患心肌炎的风险不到万分之一。虽然绝大多数患心肌炎的人在几天内就得到了治疗,但目前还不清楚其长期影响。
: p8 O* N; ^) X
  z2 j0 [5 {% A
5 V  |6 Q, Z9 b3 g$ c% N* m/ o) y* F  \) }" Q
美国从夏季开始就开始为12岁及以上的儿童接种疫苗,小学生预计将在秋季接种疫苗。, z9 |/ k" Y$ b1 n

5 N. N  Z* t% |. _7 ]9 J( [/ Y英国本周才签署了这些计划,目前英国16岁以下的儿童只提供一剂辉瑞的疫苗,直到更多关于给他们两剂疫苗安全性的数据被收集。6 Y  F/ r) U/ a5 x; `6 e% ~! |* k6 l( A

, ]1 |6 [! k* H8 L9 M8 P* r还有一些道德问题,主要是为了保护老年人而给年轻人接种疫苗。
2 v0 p2 J4 g$ F( E; s2 V) ]' Y& t9 p4 b, e% T3 A: N! @

& }7 T1 h1 \- d6 g( o, M) t7 b美国最新官方数据显示,在截至8月14日的一周内,4岁及以下儿童新冠病毒住院率仅为每10万人中有2.2人。这比65岁以上高度接种疫苗的人群每10万人中15.8人的比率低了6倍以上。在报告儿科病例的州,儿童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。5 z5 X) J# Z' Y* B

4 c- R% a; [; V根据国家公共广播电台的分析,7个州没有报告儿童死亡,而其他州报告,儿童只占所有死亡人数的0.03%。8 P% T3 }4 N6 R* c9 Y/ @
7 Z# D3 {/ D& O5 R- `
FDA前负责人表示,美国5岁至11岁的儿童可能在10月底之前有资格接种新冠疫苗。
! J2 a! r" C! u  i3 U, T8 Q5 A( h
4 A- [2 f) |& C; a' T! E7 K' `斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)任内领导美国食品和药物管理局(FDA),现在是辉瑞公司(Pfizer)董事会成员。他表示,儿童疫苗紧急使用审批程序可能在几周内完成。
* W$ q, K  E, \6 i, x
9 r. [, B5 w9 Z) m戈特利布说,制药巨头预计将向联邦政府提交文件,要求授权最早在9月份为儿童接种疫苗。
鲜花(9) 鸡蛋(0)
发表于 2021-9-16 19:31 | 显示全部楼层
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

联系我们|小黑屋|手机版|Archiver|埃德蒙顿中文网

GMT-7, 2024-3-28 05:33 , Processed in 0.147242 second(s), 11 queries , Gzip On, APC On.

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2021, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表