婴儿新冠疫苗来了！6个月-5岁疫苗11月或将批准

片儿刀

辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示，辉瑞预计最早将于10月底公布6个月至5岁儿童接种新冠疫苗后的临床试验数据。
- B+ k5 j# a: }" P9 }, Z
) {7 S, C! g3 B7 |9 t4 i并计划在11月寻求批准为6个月大的婴儿接种疫苗。

" d1 |( R- `5 c# l4 {% a根据制药巨头辉瑞(Pfizer)拟定的计划，今年冬天，公司的新冠疫苗可能会在美国面向6个月大的婴儿推出。
3 s5 p5 {0 A: F" @
该公司打算在未来两个月内申请授权给美国婴儿接种疫苗，此举可能会引发国际争议。
- ]8 [6 Z7 [6 a9 J8 y& C4 H& o- }
  V* P, w  \# h. j8 o( V
' o- L5 E  s: [9 F* j# s' Z* p时间表将取决于内部试验的结果，这些试验旨在研究疫苗对6个月至5岁的青少年是否安全有效。
. Z' @% w, U4 V1 R- A$ M: g
2 m  h8 L' `, S1 [阿尔伯特.博拉周二在摩根士丹利全球医疗保健大会(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示，“我们需要向FDA提交6个月至5岁儿童的数据。

他说，在那之后的几周内，我将把它称为5至11岁儿童的数据归档。”提交数据后下一步将由FDA决定审批时间表。“这取决于FDA的时间，然后做出决定，”博拉在采访中说。
/ b6 e, p/ \* ]; d  r# r
博拉发表此番言论之际，许多家长表示，他们急于让孩子接种疫苗，尤其是在学校重新开学、高传染性Delta变种病毒继续蔓延之际。这种情况下，美国各地住院治疗的人数激增，其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。
4 x& t0 ^8 ~. v; Y

7 n/ m9 `0 @, y1 Q2 Z. a3 m7 E1 i到目前为止，辉瑞疫苗已获得FDA批准，可用于12岁以下的儿童，而Moderna和强生公司的疫苗仅被批准用于成人。
1 }  ]! K) g1 X1 W2 a
另外，辉瑞疫苗的全面批准针对的是16岁以上人群；12-15岁青少年也可以接种，但仍处于紧急批准之下。

2 o8 S3 a+ D: G9 i8 M# X此前有报道称，5-11岁儿童接种辉瑞疫苗可能于10月底前获紧急批准。
6 K3 W3 `8 Z5 u$ A3 B7 J8 G2 [' u2 `6 i
据了解，在剂量上，辉瑞给儿童注射的疫苗比给成人注射的弱，年龄在6个月到5岁之间的人注射3微克的疫苗；6至11岁的儿童摄入10微克；12岁以上的儿童和成人摄入30微克。

7 E* w, y. G2 [! c
8 r( G2 P8 j+ k3 z2 E( [) P辉瑞在幼儿身上进行的初步试验表明，该疫苗是安全的，但也存在伦理方面的担忧，以及对副作用风险小的担忧。

6 Z! U0 p; S* C- `7 |2 y
对于青少年儿童和年轻人来说，患心肌炎的风险不到万分之一。虽然绝大多数患心肌炎的人在几天内就得到了治疗，但目前还不清楚其长期影响。

( ^' ]' n( u/ ^* {; `

+ I' X3 ?5 B; U# p4 {4 X& `美国从夏季开始就开始为12岁及以上的儿童接种疫苗，小学生预计将在秋季接种疫苗。
' [, o+ F. ~! X4 B3 V& l  G) N
英国本周才签署了这些计划，目前英国16岁以下的儿童只提供一剂辉瑞的疫苗，直到更多关于给他们两剂疫苗安全性的数据被收集。
% N4 i- ?! U; p% A6 s2 B7 F& U6 o
还有一些道德问题，主要是为了保护老年人而给年轻人接种疫苗。

* f/ T+ Y$ B0 G0 `
) w" l, j( R0 D美国最新官方数据显示，在截至8月14日的一周内，4岁及以下儿童新冠病毒住院率仅为每10万人中有2.2人。这比65岁以上高度接种疫苗的人群每10万人中15.8人的比率低了6倍以上。在报告儿科病例的州，儿童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。

根据国家公共广播电台的分析，7个州没有报告儿童死亡，而其他州报告，儿童只占所有死亡人数的0.03%。

3 q7 g; {2 q9 G5 \6 m9 DFDA前负责人表示，美国5岁至11岁的儿童可能在10月底之前有资格接种新冠疫苗。
+ P+ J' \6 {: }$ E9 ?
斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)任内领导美国食品和药物管理局(FDA)，现在是辉瑞公司(Pfizer)董事会成员。他表示，儿童疫苗紧急使用审批程序可能在几周内完成。
' v4 ~; U! o7 N* H+ M8 d* B3 k" P$ W( S
戈特利布说，制药巨头预计将向联邦政府提交文件，要求授权最早在9月份为儿童接种疫苗。

Jeffreys