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儿童Delta感染猛升 12岁以下疫苗或于10月上市!3 ~( E J& @" G
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目前新冠儿童患病数上升,12 岁以下的儿童还没有资格接种冠状病毒疫苗,这可急坏了家长们。. V R, U) x: j% M
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辉瑞和 Moderna 都在 3 月份让幼儿参与了临床试验,但这些研究的结果尚未公布。 D, u- o! b: v* V, V2 ]/ G4 Z0 d
/ Z% F/ U4 s' R& ^辉瑞预计将在 9 月底之前获得有关其疫苗在 5 至 11 岁儿童中有效性的数据。FDA通常需要几周的时间来审查这些数据,因此如果试验结果良好,那么最早可以在 10 月份开始对幼儿进行注射。# C- r/ j) y* `' Y0 @8 J
6 i- V$ y0 T2 F1 V% D辉瑞上个月表示,辉瑞正在研究的另一个年龄段的数据,即 6 个月至 5 岁的儿童,数据可能会在此后不久提供。该公司此前估计,其最小年龄组的结果可能会在 10 月或 11 月公布。
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与此同时,Moderna 预计将在冬季或明年初为 12 岁以下儿童寻求紧急授权。3 Z& }1 h; Y( W3 M# \
% s6 q h+ R- O. A) F# ?9 M* K辉瑞的第一阶段试验表明,较低剂量的疫苗(10 微克,而不是成人 30 微克)在 5 至 11 岁的儿童中是安全的。该试验对年龄较小的儿童进行了更小的剂量,即 3 微克给6个月到5岁的孩子。
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' y0 s2 N; i- H2 ^5 y5 c# ]; N: z& ]Moderna 类似地将其标准给药方案(100 微克)与所有年龄组的较低剂量进行比较。试验中 2 至 12 岁的儿童接受 50 或 100 微克,6 个月至 2 岁的儿童接受 25、50 或 100 微克。
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5 z+ P: ~. G: X9 f: i" ?较低的剂量可以帮助避免不必要的副作用:辉瑞试验中的青少年似乎比成年人更频繁地出现副作用,这可能是因为儿童的免疫系统快速恢复。但即使是最常见的副作用,如疲劳和头痛,也相对较小。& `0 |: T \% V. t
8 F9 P; r+ h6 K4 e* @; M: q儿童新冠病毒后遗症?6 Z. W1 i8 K) a) g& D% i/ P
* F. L, R4 C8 w1 @& z5 S儿童感染新冠病毒更加引发了人们的重视。然而据来自美国得克萨斯的一项研究结果,新冠病毒尤其会给儿童带来严重的继发性疾病。儿童感染新冠后,可能会出现的MIS-C(多系统炎症综合征),是身体某个系统感染——包括感染新冠病毒后儿童可能出现的炎症疾病。这种疾病可能会导致身体组织和心脏受到损害。6 I( P) {* Y) V" K$ R Q
7 s* [8 R0 M# A/ p加拿大蒙特利尔CHU Sainte-Justine 的儿科传染病医生Fatima Kakkar 说:孩子们感染后症状较轻,因此他们很容易传播病毒,成为病毒的宿主。病毒对孩子们的影响也可能非常严重,COVID综合症会将孩子们带到医院,甚至是重症监护室。所以为了孩子们的健康,疫苗很重要。
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" l( b. c X( x) j( j" h9 e- s3 i B据介绍临床试验中的人体测试分为三个阶段。第1期和2期试验涉及10到100名健康志愿者,重点关注不良事件和免疫反应。
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) b7 s) O' r2 `2 t K重点是第3期试验,多伦多大学儿科传染病专家Anna Banerji 说:一些工作已经在成人身上完成,因此对儿童不需要40,000人来证明疫苗有效。儿科试验侧重于所需的特定剂量。# R" J$ d! o# g5 r- e
: r, Z+ s4 C) `# y {! p麦吉尔大学健康中心微生物学家Jesse Papenburg 说:首先,我们希望确保疫苗在成人中是安全的,然后再将其用于儿童。1 f, I' A5 Y, i8 b+ y6 C
; i/ m3 F- Z2 [* m0 W) q$ g根据辉瑞在成人中进行的3期试验的数据,该试验包括了2,000多名12至15岁的参与者,结果表明该疫苗在青少年中的安全性与老年人相似。
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