鲜花( 57) 鸡蛋( 0)
|
% E1 Z: [# l, L) r3 n当地时间10月24日,波兰总统发言人斯佩哈尔斯基(Baej Spychalski)在社交媒体称:总统杜达新冠病毒检测结果为阳性,目前身体状况良好。: f* N L8 \3 i/ u( S
' p5 k- `, z9 f" j R
波兰总统杜达# ~. S; R6 w( L. {
, i6 f0 Q/ h6 b
同一日,法国单日新增4万例,一跃成为“百万级”病例大国。
( ?% L* s7 z# P) u* @
9 B4 Q' }' N8 a3 I2 l0 \% h一场新冠与疫苗的赛跑正在进行。8 Z) R; o/ ~7 @5 o0 g8 K/ z/ [) h
. p* W2 w3 T9 B) ]; h2 U
阿斯利康和强生公司周五表示,在得到监管机构的批准后,阿斯利康已经恢复了其实验性COVID-19疫苗的美国试验,强生公司正准备在周一或周二恢复试验。+ ~- J$ N$ D V8 r) {# e: a9 d% D
& u/ W+ }% ?1 H A0 Y; d
如此关键节点,甚至都会左右美国总统大选。
0 u+ r6 E9 j# c s+ a0 @( c9 K# r
+ i$ b" n6 I# n5 s; R @' G领先的疫苗开发商之一,阿斯利康公司(AstraZeneca)于9月6日暂停了在美国的试验,此前有报道称该公司在英国的一项试验涉及一种严重的神经系统疾病,被认为是横性脊髓炎。研究参与者生病后,强生上周也暂停了大型后期试验。
6 l; c1 z: f# P9 t, s4 U3 J" {1 [ K( M, O% S; E) `6 }
官员和专家们对食品和药物管理局(FDA)监督的监管批准程序会受到政治压力的破坏表示担忧,大约四分之一的美国人表示他们犹豫是否需要COVID-19疫苗。8 g% |+ e5 e, D9 i
. `8 W3 o$ Z9 j/ h8 G: I6 Q$ @$ K
公众Warp Speed疫苗研发负责人Matthew Hepburn说:“随着这项试验的恢复,我希望向公众传达的信息是,我们正在遵循最高道德标准的程序,并且不干扰FDA的监管程序。”+ a& X- P% F/ k, ?2 Z! J" d" T
5 p l, m& ]0 n% S" v/ ^$ r. m; H强生周五表示,名为数据和安全监视委员会的安全小组已建议该制药商在没有发现任何疫苗导致志愿者生病的证据后,重新开始试验招募。
5 x# |4 Z6 O3 C$ A7 ?/ U2 V( V
- W4 t& a# I8 w) U& t" u强生首席科学官保罗·斯托菲尔斯(Paul Stoffels)表示,强生预计将在周一或周二在美国恢复试验,并有望在2020年底或2021年初从试验中获得有关疫苗有效性的数据。# i3 t G% |* R1 E
7 y |, u2 |1 i0 t, _, a该公司表示,强生也在与其他监管机构进行讨论,以恢复在美国境外的试验。8 B3 D. y- `+ D* _
" X: S0 |- {+ X迄今为止,医学委员会尚未确定患者患病的明确原因。Stoffels说,由于患者的隐私规定,强生无法透露有关患者疾病的任何细节。
: t' y- j v9 [0 t. o1 ]( p2 T+ q- X7 d# P4 \# q9 I
阿斯利康(AstraZeneca)表示,一些试验参与者在大规模疫苗试验期间生病并不罕见,但美国食品药品监督管理局(FDA)已审查了全球试验的所有安全性数据,并认为继续测试疫苗是安全的。
3 w. m' ^ B$ o3 p$ G7 q
, O5 A9 Y5 W5 e. \. `# y上个月,即使美国食品和药物管理局继续对该案进行调查,阿斯利康在英国,巴西和南非的试验仍在继续。
5 y% u7 A" ~) ^( C$ R) Y( Q8 b
' }' a0 ]1 K: U目前,阿斯利康的疫苗正在与牛津大学的研究人员一起开发。
+ `5 X; d0 G- `! X- P& T, a Y a! |1 L
|
|