首例加拿大妇女起诉手术设备导致癌症扩散

zhousht

安大略省的一名妇女已经成为第一个向微创子宫切除术中广泛使用的手术工具的制造商提起诉讼，声称该设备意在改善她的生活质量，可能已经导致她的癌症扩散。
( P/ A- ]2 G* ]5 d7 _, G
黎明格林在2010年接受了子宫肌瘤切除手术，并说本来应该是常规手术成为一个改变生活的危机。
0 [, ]4 a+ L9 O: ?; N
手术五年后，黎明在剧烈的腹痛中醒来。 在进行了几次扫描后，医生发现她的腹部癌细胞发育，这是一种罕见的称为子宫平滑肌肉瘤的癌症。
0 m% q9 p% s, E$ G+ o) C) v
- X$ ?  F) Q, _& d: C侵袭性癌症通常在子宫内发现，但格林氏在腹部，是第三阶段。
她说：“（医生）说，预期寿命通常是五年，所以在这个时候，这真是太严重了。”
7 a) N; R1 u0 u2 l# y- v  r4 S
当格林开始研究她的癌症时，她发现美国有几位女性在腹部也有相同的癌症 - 一种不能用化疗或放疗治愈的癌症。
& ]3 L+ G( h1 W
而所有的妇女都把他们的癌症与使用称为腹腔镜能量粉碎机的子宫切除手术装置联系起来。

( R8 }! L  u: r更多的是像钻头一样的设备，可以切割大块的组织，允许医生通过小的锁孔切口去除子宫或者子宫肌瘤，而不是通过传统子宫切除术中使用的大切口。
) ?+ x; o2 b2 U6 V6 B7 x
8 n7 j3 x3 h1 j: L该器械有助于促进微创子宫切除术的增长，这种切除术的恢复速度更快，甚至允许有一部分人在当天离开医院。

# _2 H9 x3 Q" [, e, m/ Z  q7 T但是随着器械使用量的增加，研究开始出现，这表明粉碎机也可以在子宫内或者子宫肌瘤内沾染小的，未被发现的肿瘤，在腹腔“喷洒”癌细胞。
% J* @# L$ D, h
格林已经做了手术来消除她腹部的癌症。她还切除了卵巢，以免激素残留癌症。她目前处于40岁的绝经期，必须由医生进行监测，以防肿瘤复发。
1 V% i4 P) Q% J/ x+ C
: s4 o6 t8 v3 p1 a她说：“每三个月我都会去扫描一次，而这将是我生命中的其余部分。她最近的扫描显示她正在缓解。
, s4 R# Q$ R/ d* C! T
8 ]0 F# X: ~. \; }* X尽管如此，格林正在起诉该设备的制造商，提起了据信是加拿大同类型的第一起诉讼。在美国，有300多起诉讼正在进行中。

+ P& S& \& U& H1 w格林律师事务所的多伦多律师保罗·米勒（Paul Miller）称，由于这些设备，女性不必要地冒着癌症风险。
6 e" V" A  S3 \/ x% C
“你做了手术，认为这会治好你的病，但是在一两年后，你有了第三期的癌症......有些事情必须改变。如果他们负责，就要承担责任“，他说。
& F, J: J0 P8 X6 y4 m
Langley B.C.的Leeann Noye在2014年她的微创子宫切除手术后也面临风险。
  i. h7 m  G# M+ Y
手术后不久，医生发现了一个小的平滑肌肉瘤，在她的子宫中未被检测到 - 可能已被切碎，并通过她的手术中使用的粉碎机在腹部扩散。
1 a! f, l3 q# r* W0 ?, f
最近的扫描显示没有癌症，但风险是永远存在的，因为这种癌症类型复发的机会是如此之高。五年的生存率只有50％。

Noye说：“感觉就像我在等待炸弹一样。
3 h, e) c* X  f) ?# W. E- j- p
! x4 n4 o8 Z/ ]# p  H; L' W2 g7 i0 E最早引起人们关注粉碎器问题的人之一是美国医生艾米·里德（Amy Reed），他在子宫切除术后发展了平滑肌肉瘤，并发现了同样癌症的其他女性。
  ~6 q9 r8 I9 Z( V- x! K4 `# _) R3 c! X
她呼吁进行修改，虽然FDA同意发出有关这些设备的警告，但并没有禁止这些设备。

3 y; x* x5 j. ]. c. _里德是六个孩子的母亲，五月因子宫癌死亡。
4 h  @( k7 [" Y' ^& [  C
加拿大卫生部和美国食品及药物管理局都建议谨慎使用粉碎机。
. n" D+ |# ^7 P# Q# C7 r
) `/ O  t+ i6 s8 D但是，这些设备仍然在许多医院中使用，因为医生们说，手术速度更快，恢复更快等优点超过了设备传播未被发现的肉瘤的风险。

: V. t" t" W4 E' a$ u# R; `2 [) cFDA说癌症传播的风险是350名妇女中的1人。其他研究表明，这一数字甚至更低，仅在2000名女性中有1人受到影响。

渥太华医院的妇科医生兼研究员Sony Singh博士说，加拿大的医生在2015年制定了指导方针。
% t* l5 l- n5 z0 v: O% q
他们表示，更年期或更年长的女性，因为患癌症的风险较高，以及有盆腔癌病史的女性，粉碎器是不鼓励的。

  Q. r5 E4 |. }4 H) P其他人正在测试替代方法 - 使用带有塑料袋的粉碎机来分解组织。这被称为“包含粉碎”。一些使用手术刀分解子宫和肌瘤，以最大限度地降低风险。
( S( d. {1 q4 z  z
' p* E5 g/ [2 G9 J4 g' r) D, b无论使用什么技术，辛格博士都说女性需要学习她们的选择 - 医生需要做一个适当的工作，以确保妇女没有增加风险。
3 Q3 V+ V* H' w+ @" c4 _: ]5 i# L
“Morcellation仍然有一个地方，但我们需要确保我们尽可能以最好的方式来做...现在加拿大仍然在加拿大进行粉碎？是的，但我们希望它比过去更安全。辛格博士说。
% ?0 y. S- Q; [' V3 h! \他补充说：“如果女性不愿意，我们会做传统手术”，尽管恢复时间更长，并发症的风险更高。

在美国，自2014年以来，粉碎器的使用量急剧下降，辛格博士说，传统子宫切除手术的使用增加并发症。

6 S+ t3 q$ f2 m- B# |) W; V& h还是传统的手术是格林希望的选项。

7 |/ A. A8 _4 n; i* ~“根据我所了解的情况，如果我的子宫已经被切除了，我就不会经历这个了。
9 t# R- p% m2 s7 S' jNoye说，她同意接受CTV新闻采访，因为她希望其他人选择手术来了解事实并提出问题。

( T* [0 p; E. |* U* X她说：“我告诉他们要问一大堆问题，看他们的程序是如何完成的，听起来可能是一个小风险，但这是一个真正的风险。
% H  v  n1 s, o
4 h! B# i6 a$ |CTV新闻要求来自加拿大的Karl Storz Endocsopy的评论，该公司是Dawn Green诉讼中提到的粉碎器生产商。我们没有收到答复。
8 ?" ?5 X% R; A% N' y1 B
2 ^* `, i5 C2 ]1 m2 `& Z; l  z来自CTV医学专家Avis Favaro和制片人Elizabeth St. Philip的报道

https://www.ctvnews.ca/health/on ... to-spread-1.3544367
Published Sunday, August 13, 2017 10:18PM EDT

9 ^9 H& X% G/ J5 y* O* }. k$ P( ?

' R. t1 n: R- s+ O' U