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准分子激光手术的设计瑕疵' {$ _. g4 }# f |+ a
# d# o% b9 J" N+ g 作者：张定兴6 R' J' E2 y1 Y9 I2 F; w4 n
% V4 S0 A! x$ B8 K$ @7 z0 f- ` 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼1 r2 a: o6 R2 T! C5 x
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
( t2 Y( y2 I+ p% k9 o性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理, u6 q" k! Z5 ]# L) ]7 p7 ]4 L: n
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿$ ]5 i2 i: E1 c
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术9 C. h. f$ \" g5 H$ T6 Z+ i
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗+ [$ O, y# ?# t1 W y- J% b4 ^
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
. ?" o5 G0 K4 s统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症# a1 ?" x2 s) V+ M; U2 E0 t; k/ N' o; K
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
z5 v, a- f0 H多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
$ A8 Y# D) J3 d7 m2 m8 U( C( D豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到; z8 b5 I9 i+ l9 Q5 _
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立, A1 u* K0 S9 S* |! L, }& A
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
, S7 K' K4 E4 h' t2 {# f9 j面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行7 k3 }+ M+ s Y! I: t
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没. L7 n& s2 i7 _- B2 i* p
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不* ?$ _* U5 f% C: X
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们4 K& Z' A# E* p5 |
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，$ w$ b+ W6 S W0 R
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
" s: O6 w+ t9 g% |4 |8 I! z米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
' ?. i6 g( ^ @的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣( a! B$ O2 J) d# d
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈. S1 S6 L3 g: C9 k2 H
光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切6 k! l! O( q+ ?
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜* I: g' X) P# |
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反: s9 U7 F, X0 q
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
; r5 i3 B5 \% G+ _+ ~3 u& z+ j使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的2 U) ]8 j/ W5 {6 T3 m6 l
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
- H7 ]. b& ^* G9 D) Y, a' {! _眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
3 o5 O' @5 s( ~ A( y镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，5 i( {6 B/ F" k' b* |; o5 W
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
$ }" m/ d9 E' {+ p6 d则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生$ F0 Q" k& r+ V
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服( z& d4 ^! o7 @5 c6 d" S
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，* w) J+ f, ~6 L
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
1 f; P, H! D) t9 g, t4 r* a瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
+ V9 ]. x/ }1 ]2 X/ f1 y6 M/ B8 V膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是8 M) }+ l+ @$ f8 U( g/ ?$ K; T7 l; o
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另3 n' \9 K: |3 B# ?$ ^2 A! v
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
+ b2 s0 o+ W2 y- }( q0 z又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并/ o* P0 j: Y& }$ Y. e7 x$ [8 m
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
2 g$ p- Q+ _' V7 F. `6 Q分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
# P" _6 ? V1 j病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分4 r v9 U+ z; E) d0 Q
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。9 D* a$ N1 O. p" h, Y
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切0 L) w0 |) w/ ^8 D2 @
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
2 f0 y8 i4 W d. x$ U对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
" J9 i. f1 U( `5 Z$ E: N9 O& p上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不$ i! g4 [+ m k/ G- Q* w
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
0 I9 f5 M( r7 o8 C: T术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法- ]/ Q: @% ^/ t! E" J( u
做出完美的角膜瓣。6 F* K! Y- m0 n. ]+ ?4 x- a% k
3 `& Z2 S2 D- D, r 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基" V8 m; n7 b; p4 C( u
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装4 b' {) x: G. [" k: G, S
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
, A1 T4 {2 |& i2 {* Z% p% z6 {湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪& s. a1 u6 P) @7 h& W
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激* q4 { ]0 F' x5 f* e
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光7 W* i) a7 Z1 `* l# Q. p( w E& A. L
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它# }, g, j0 t* v7 Q
将逃不过被淘汰的厄运。8 q6 L% b% E2 f3 @4 @
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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