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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵5 p, U9 o9 x6 u- M0 A& t

" p! c, ]7 `/ I  作者:张定兴/ J3 w7 g5 m# u# k+ d3 X" t
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  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼, z9 j: R  V! m" ]! Z( N/ [
科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全
' Y6 @$ [1 U( D: S7 d- o, ^性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理
0 h/ w) }- X% b- @& G0 ]署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿  V# J- \% G' R9 J
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
! P  B5 `* T6 e9 W, q并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗" z3 P4 v1 c' h2 n
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的) Y# Z! n7 q3 `4 R+ U% |+ m
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症
6 g: Z' v. v0 V& d/ V% b高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很
0 G9 U' v  O, G! [. |" ~7 V8 C多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全2 G/ G2 _8 X$ o
豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到
. `% A; H( c" |( x由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立
: y4 A3 f# @6 h5 f2 k) C8 F0 {3 J9 {例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。7 E, a/ c$ r* D, S
面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
; X: W& D4 H1 V" g5 u, n公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没3 {4 Z6 T! M; ~: y' M
有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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  `5 e' Y3 G' A9 q  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不0 U/ T4 a$ K: N; {1 v' M9 I" q# A& U
正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们. a3 X! v1 J& P# E4 ?
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。4 o' _) K) E5 W" k5 p4 n

) \9 \2 i& c+ m- d; I5 z5 _+ v  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,$ v' g. e- c: d' `4 ]
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微9 z6 p2 \+ ]' C* I
米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制5 \! Q) p- \$ _% }8 M
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣
9 Z" y/ d( F2 N$ n覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈
6 h( f% l# k: n: u光不正。8 _; y7 W! q4 m; n( Y

# L! g/ L; m1 L/ [* W* y; o  {) u  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
: O3 }% M7 i$ c, g. F4 S( _  U时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜
2 V* W1 d( f4 N! U; P# r) f去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反+ w4 w, e& C6 e) g
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,
7 T1 ^% R. r7 j& F8 E4 y/ F使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的
1 @1 {  g0 F+ P3 h清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形
4 J. O+ G. X8 U7 h& c1 y眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼% Z7 A  Y0 v& t- I
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,
- s. ]" A( q1 ]6 K) a& x5 v使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规
$ u' u# g! D8 S# N) K则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生  ~, s5 ^7 \" l' |# ]8 A* g
化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
; V; r- @  p6 d在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,
3 D6 l( m' A+ o1 Q" L手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜
9 i) |) ]/ T! `7 Y9 W1 e( n瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
4 z% F9 F; j, K% \: s- U膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是" E1 N: x4 {6 D3 y7 r& C) `
昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另
0 ~3 b( ?+ K0 O% C) b4 U+ @9 g外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是
4 i) x6 M8 q# ^6 d又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并
/ a8 K2 g1 A+ k0 P8 j发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百3 r3 B( S9 K2 e* k
分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
3 ~) t5 G! `- |* t  w+ n病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分
: X: J0 x! A, `9 ^3 k/ c8 `7 D之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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( Q' M, y( c, F6 P  s  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切3 r! b: K1 J8 V* X6 h
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经
7 q, T; h. R- e9 n# f- u( c对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床) h. {. R! _' t, _% R) k, f$ m
上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不9 U9 D7 v/ u9 ]4 ~
同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手8 G0 m6 z0 B7 {! s/ L
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法: ^- Q; K: T  K+ _
做出完美的角膜瓣。
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  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基! @" _, ~( [. q8 f0 y5 c9 M  m
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装. b6 y5 o  L3 E( ]
置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
7 O% ?1 `- L& U5 ^8 K7 \$ S湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪4 V0 `1 |! H! O6 ]& k: }
液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
$ O8 V% R. |' l4 r4 g光能量与预先电脑计算好的有差距。! a2 {0 q- G7 q# _' b& A$ K) K

9 d: _  G+ ]. p! D  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光) N: y! Y- I, j+ H, T, Q7 p# {
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
. h  `3 [( f; ]4 }4 X. H将逃不过被淘汰的厄运。0 W6 w$ q5 T* K  e/ t# `. G
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$ z. f+ w3 [' _( chttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt
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