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( \5 H2 u& k9 l7 ]8 H “达菲”上市以后
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·方舟子·
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达菲在1999年10月上市,起初的反应平平,销量不佳,到2002年时,总共也只7 `* V) c( m2 [( v ]0 d, m
卖出了550多万盒(一盒含10粒75毫克达菲,相当于一个疗程的用药)。西方国家
) N; J" Y5 D6 T$ ?对药物宣传在法律上有很多限制,有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的% D) Z, d& u+ g; u) t% `2 |) \
广告,一种新药要让医生、患者知道其存在,本来就不容易。而且,长期以来,医6 L: R/ z& Y* T% o' @) ^
生一直告诉人们,治疗流感没有特效药,最好在家中休息,多喝水,必要时自己服
1 k& m5 j8 R3 v/ J用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃,更不容易。何况,! ~5 i1 K; X% Z
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天,对大多数人来说并没有吸引力。6 f$ }$ \2 R; C
2 A, l( p1 k' S# ^" Y$ W+ Y3 x1 U) m: Y! N 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明,在爆发流感的社区,连续
2 c( ^/ P- }% d; r1 M% I6 B! @服用达菲42天,能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8%降低到1.2%。但是注射流& X+ |: p/ h; k2 Q8 |
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
* O. U, b: c: l) L% p5 Q- i; A点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品,对某些人群来说达菲7 b$ P) r3 b8 Q/ ?* r0 p: i- ~ R; c
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明,
8 H! {! b$ U+ E' c3 d4 E达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53%。另一项研究显示,病情严重的流感# l# ?6 G `8 c0 L3 |
病人在服用达菲后,死亡率降低了71%。
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但是真正让达菲时来运转的,是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
& f' B k$ K4 c0 J$ E对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播,世界卫生组织建议储4 I' E8 a+ J* w- J% Y1 Y+ g
存达菲做好准备,各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005~2007年间,% B: R- E+ v( D# x3 {9 y) P
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额% f4 |1 p1 S2 e+ ?
接连翻番,2001年只有7600万美元,2005年一下子冲到13亿美元,2006年达到了21
- J, e- i1 ?& [亿美元,此后有所下降,但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录:各国
$ X( I& \5 F6 p3 j- @' V政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求,主# M- r. A; N; T2 E* i3 ~% h
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的,3 @% F. h2 K% I! K
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸,要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
6 U& u; |! f1 | V(90%)都已被罗氏公司用来生产达菲,产量难以再提高。幸好,在这一年美国密
. Q. b' m5 ^& z" p" J3 s F% q( K! E C6 X歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法,被
9 O+ U1 R, S S* `, B" J% ~3 M罗氏公司采用,让达菲的生产不再受原料来源的限制,最大年产量可以达到4亿盒。
: [2 y3 S. a% X8 f, h/ N其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸,或者干脆不用莽草酸,用别的原料合8 P# n* N- [& k! ^4 W/ ~
成达菲的方法。0 x/ u: K6 D* \( r7 j, X s4 P
. i' H% T0 A- J+ W+ W6 e 根据临床试验的结果,达菲非常安全,有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支4 X& b- O- J3 M9 M! _
气管炎、晕眩等不良反应,但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应,而5 p) j, i! Z2 Q8 y! S) i$ \# j
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用,出现了其他不良反应的报告,其中: O, M+ f5 `8 @! s3 S$ F8 h O$ p- x
最广为人知的,是在2007年日本政府报告说,自2001年以来有128人在服用达菲后出! c$ G6 F2 {" y6 I. _ q4 }* h7 K- E
现精神错乱,有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主,日本政府因此禁止让青' L: m0 c, T2 A6 v) d7 C3 V" ?
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说,严重的流感也会使某些人出现精神错乱,不- N+ e+ ]0 n" _3 @* v2 s/ {
能证明它是由于服用达菲引起的,而且迄今全世界已有5千万人服用达菲(其中60%; ~: k# I7 {9 J* s' W0 X
的使用者在日本),即使这些精神错乱的病例是达菲引起的,比例也极低。美国食
( ^7 g" |" @" {8 ^品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系,但是为了慎重起见,
7 _/ v+ e' r4 E# |要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。0 l- }( y" C, ^$ y
1 M% ]$ S9 q& v$ T% L6 ] 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
" b1 U3 i. i) ]% [) Z0 [; w. G8 j到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异,所以神经氨3 E1 X+ c: g8 k- s
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
: c: y6 x4 w+ i活性中心的结构却都一样,达菲打击的正是这一活性中心,因此理论上说,达菲2 b" x% n8 ?( J3 M* b! X
对所有亚型的流感病毒都会有效,包括新型的流感病毒。$ _2 i' V7 y8 h
( P+ d' p! A# p F4 _ 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使# R) Q) o) G1 V- [9 A8 ?2 U/ R# n* y
用,必然会出现具有抗药性的流感病毒,它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现" C3 G' B: t( R' o2 l, n- \4 M
了突变,要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖,这样都会让达菲失去了作用。不! I! |6 d6 U9 d/ Q0 U1 X$ S1 Q1 k
过,发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱,比如已知一种抗药性流感& i9 O8 i7 n; q# ?
病毒的传染性降低了100倍,几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越- i; o# |& S3 K _$ x8 c& m1 A
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节,美国发现的H1N1流感病毒几乎百分3 }, X) }7 k2 ?6 g
之百地抗达菲,蹊跷的是,它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好,随后出现的! k! S9 z0 E0 l: _8 U3 E6 ]
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感,让达菲再次成为了明星药物。( d' g% e8 M2 q
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是,未来将会有更有效、1 _( T' F% [0 m" b5 W
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使# |* A9 R) ]4 X! }2 W
用并不能保证它的长命。由于抗药性,抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。; v# c) m* X6 f9 n, Q: a7 V
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
; D; c0 u1 ]) t- t' ^较量,是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。. O6 g3 [8 R' C. H F4 K$ a
( O( n' T8 ]. s7 g( j9 s2009.6.15.: ^3 b3 i7 q: J6 F8 }" C
! P F4 g9 O! A8 V, R(《中国青年报》2009.6.17)& @9 p) _; x* g, t* W0 o7 F
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