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“达菲”上市以后, d8 F' D1 U6 ~* d9 O0 p6 U
1 @, W4 [+ j. U; K+ ? ·方舟子·
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只4 I6 S) e I9 V
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家# e; {4 X7 _6 d: m3 b! J' C1 n
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的9 z$ d' X. Z' @/ d
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
; W. O3 |3 h$ M+ D# D生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服* g- W) G( ~$ Y5 F0 J N3 ~
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
; R( N @5 V6 O& \达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。" k1 G* r' ` g5 e# k9 ~
/ G1 G$ q) z% _# I; b 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续2 O7 n% t2 `& f/ j0 {
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
. W) S+ B1 v# C& ?! d# L- \7 g感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖5 o1 A& }$ D5 `1 h6 R$ E
点同样不太吸引人。! R, w/ l; @/ n7 a+ v5 u
) Y5 R, t+ N% Y K7 ]- l 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲- z$ C; R5 @3 \" k% P" x
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，: ? }6 w c3 m4 d8 w7 m8 M
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感0 k0 T* F7 U; B v
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。7 p. E C; ^/ p) o) T) X$ _
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
" C2 G& a6 h d' [2 Y( B- Q' ^对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
* R) k' z5 t0 V存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
]1 {# v' B0 J: v4 E2 y8 {各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
% R1 b: G- Y* m" Q0 O3 ~接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
. f2 }4 K6 T; h! o) P/ [4 \亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
% v1 s! h5 e6 B' o6 q政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主5 l1 S" x+ ^ [& g( g
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
' i, L) h; G3 p, L4 D生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分9 r& w4 O Z- \% F' K1 L1 ~
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
1 [1 V0 u( L) U) @: f) H歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
$ V# @: Z$ E8 x9 u9 {/ W& u" X罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。! r; o. R& \$ d; W7 b9 H
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合1 B! i3 [9 T e% G- H4 |9 U
成达菲的方法。' M- O( A) B5 S2 V
, z; {$ F4 f9 v8 z [/ p' i 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支! F+ ?3 L) a- i7 [4 K7 U
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
! F# t# q/ s, s( L( \3 _" Q+ ?且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中( c1 C7 e k) l# y1 q3 P" u7 T
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出0 {' m: P* d9 G, H. T# Q8 I" Q
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
, u" o& s! m6 U5 x* Z: X% T# k少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不4 L& u# ~; t1 r: ~
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
% k/ Y d* l. H' E的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食: Z, w7 ?" A; B4 m
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，0 V6 L: ?, r7 Y
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
# O5 I8 n7 r) C" ]9 Y1 {到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨' Z; T! ?; H; ~
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的% }+ g- [8 \( ]5 }4 ~ ~+ p, Y
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
4 m& c; s8 p9 c2 z% {8 Z" A对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。% p& m$ y! ~8 K
4 G7 C' f* \% n5 G8 l 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
2 x- d5 {# j4 P用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现. [: h# w1 z- P& a5 p* D3 W
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
* h- q$ d% @* X7 l5 z- F% y过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感/ n) X/ ~8 p, j! H. N) ^
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
+ _: Z. ]8 \* w, }0 Y" U- D$ k来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
- q, j# A1 P7 q' Y6 v之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
5 h' I8 Q* v5 K+ t; p9 w& ^, K# u/ u新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、7 v1 W& ]# B% k+ W1 p1 D( P2 p
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
D. i: {- r1 ~+ ~0 h m用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。- c/ E. w" D6 B+ }" b
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的# X8 V5 M: x' C& \- c
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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1 n' F7 p5 P$ o2009.6.15.5 X( j% i$ l; T' a# x# K+ y0 O
1 Z1 J$ c+ k# j0 m9 @# ?, ^3 I（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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