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1 Q5 j+ Y5 E; K$ P “达菲”上市以后) d5 y) `$ E* P8 @1 B T* I: e
6 `; o& N' z% H+ `4 h( o ·方舟子·
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
' {' {1 `, d4 q/ m8 a8 i卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
; E5 q$ l* _( F, q& Y- P对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
+ v" G6 Y$ C" r0 E广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
/ c4 H7 V6 v4 R& E- y$ b生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服' w: @8 z& s9 n$ g% g% U
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
/ a3 P, ~* B1 n8 L" C达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。7 d9 a6 D1 I6 E% j: R1 y$ Y
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续1 Z8 B2 h: t6 I4 p; F
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
+ B: R# S9 q1 i) _# z: T感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖6 r2 Y( A% g4 B! \- i) a
点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
" }6 [- B0 T, o. k W! L/ z可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
4 t1 ?# }3 U# K {. M达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感) O6 h9 c% i4 d) r1 m. M5 w ~1 b
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。- f3 Y0 I0 ?7 k0 p# h& h2 l! s+ I
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲( R3 }3 r0 }. P! o
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储; p" \% v. i* x5 R9 }
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，" b1 r" U* i8 H* F" J, B+ T) x
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额; X* p9 v O2 B* Z. C s8 E
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了214 E2 z0 g) z! X
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国- U7 K1 e' h& |# e( B( ?) A5 `* I
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。4 D+ t* z6 ^6 }5 @' _2 O& i+ s
1 [5 y; K O* i! u& `# g; L7 z 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主# n5 V% j8 G3 U- K
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
: Z& S. S+ z9 N! g; e' M生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分6 o+ J1 k* Q, p
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
$ z0 t8 m6 s" Z8 g; t+ W4 ^/ s歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
2 B1 E) F1 k x9 p3 w! v; T罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。) F% @$ p. n% j. S7 [2 O+ x
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
5 G5 U! f, F0 L0 R1 i) B, J成达菲的方法。! D- Z- x0 O& j2 W7 V# w7 ^6 {
7 Y, L) T v% l) o" Z: ]! m 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
6 S2 G8 s1 o9 d( \: G- g0 Y气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而5 B: X3 ?0 a" A
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
# N6 a' V/ {7 F& R, Q" |最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出1 N5 t9 q% y, N5 \3 q7 x# Z8 `
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青2 u9 ], _7 A2 s. L7 q/ v
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
! k! l5 {% X) Z: v能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
, H4 ]! @" b/ }的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
6 u2 y3 F, m: _品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，/ O- a) x* W2 A; y: {( b- T
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。# h; }" D. n2 G1 N. s, b, D
o5 O1 ~5 _3 p% q! |" F+ [ 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
7 H7 i. n9 E" n' Z7 [/ J+ s6 f$ v到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
& o8 T- k. r( R酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
v" D& `2 j* x: X活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲! \% C- z! _* o! N
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。1 O- Z" A5 p5 q/ v
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
) d8 G" A$ U, s- T/ N/ H& P用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
O4 {1 d9 i3 m: z# k1 o& D$ T了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不/ C4 C* K+ M$ a9 t2 Y! S8 [; g* r
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
5 ^4 z0 h, c* I& v病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越7 K1 B8 \- q& \0 D1 I- E
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分4 `" O! i# E9 G2 z1 }
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
# }! Y8 d& Y9 X; V! i新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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4 | r: w `$ P& e/ U 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
4 K1 \6 S9 F' q+ z I副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
8 O4 @ \& D8 I" P! Q/ w用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
+ ]% F# d& N3 R2 T3 K4 r9 J2 R/ h7 f反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的2 p/ L# q+ U9 q* ?/ k
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。0 {2 Y. n, L! a- |' l' b) G8 |
% r3 Q" u& R9 Y; m1 W* h9 }( t2009.6.15.
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s4 L8 f* ]0 D( \6 _8 A% y/ V7 O（《中国青年报》2009.6.17）% Q9 D% J5 g1 w7 t4 Q* R
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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