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: [) h8 ~- d$ l3 w6 C# p “达菲”上市以后5 W& V& s3 A A/ M
7 K: n: `6 W' J( h ·方舟子·$ _* R3 F U7 e) \& m. t) g
6 F9 m9 z ~) v' N* Z 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只3 ]1 |( [0 ^; p* N+ K- H5 u3 m6 D6 A4 d: y
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
+ @ q3 Q( \$ C" N% V对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
1 p9 J3 _3 L* s$ P广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
9 N9 G6 e# r5 Q( A! c5 ?0 Q# @8 W1 r生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
1 @: y8 x4 ^* b! j3 L2 b用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
3 @' d" ?5 m @/ J p/ B7 x达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。2 E' Z0 l7 G" @6 N& }) `9 k+ @* J5 j
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续6 o5 p+ }% T' O$ `, S5 k
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
- v# h; R6 N- F+ e) I感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
) L+ V7 W: _' w( N& S点同样不太吸引人。0 y( k9 T& X5 ]; ]5 \
2 a6 V2 I3 m+ g2 j" { 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲9 Z# b4 g5 X) e. R: H
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，# U" p! n: @# g' {
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
6 B( U9 J* C* E# b8 q病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。) H+ T9 \0 [9 H. h
* @3 I2 w( G+ s" R E, T 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
$ P& D1 m+ `4 }6 ~对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储! J. |" ^3 ~6 O- F; W
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，# D' r1 }/ f4 s- J4 M5 i
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
5 Y, h3 r( {, W& k) d3 g接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
) d4 P. P% |; q0 ` h亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国. ~$ a3 T7 y B+ L; ]7 K
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。9 \, R. w' h: m- M4 i2 j
$ {/ v* L1 g- }* K- D, y( i; J1 o0 { 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
8 I2 z% G! f5 ^# x: I$ e要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
* R) p2 X4 q) P生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分& v" _0 W& a6 y, q2 }
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密6 V& l0 l9 O ^7 E, f
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
: o$ _3 }0 K2 H* K& x罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。! r* R0 |' U* n4 J
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合, [' ^' i: a; S! x V; ]- P5 A7 X
成达菲的方法。% J2 R0 Q8 g {9 J1 ^( o+ U
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支9 V0 ]: a3 V# q H B
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而8 l3 s8 p/ i. J4 o: V
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
; l( b+ G, | h, d7 A* j4 M9 X最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出# a+ @9 ^* |" r- s' L6 b& e
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
- K; s: K. m' @少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
- t9 p- K2 R8 Z能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
& w9 X5 }3 i7 i& E的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食6 c' O. y' S" I4 H2 w, A' _
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，3 O0 F! C6 m$ O8 k- k7 i
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起$ T2 X. f# T7 i1 M7 L" u
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨! k2 p) x6 p8 T6 \3 h4 D
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
8 x' ` F; T9 G2 ?/ ~/ N活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲- J. s$ w6 `- O' X: t
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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4 \! T, i7 x* d4 Z2 q9 m, T# W 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
# u! R# q! O! \用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
4 t+ I7 I/ i* t/ p2 n: Q了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不2 J/ W6 T: o$ c* @; s& j/ E
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
# F& ]" B5 `3 U0 B病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越) [9 O- x6 d6 |. @
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分/ q7 j9 M+ s& A
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的 X& J! b% n9 ~/ n' k3 d
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、* j: d. Q% C4 ?) m! u
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
! p' E9 q# R$ S% k用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
) c6 e; r0 t! S+ M3 e反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
+ [0 v1 n, H8 T$ X& v) \6 @# N较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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0 }" j0 K9 x# _* A8 A/ h2009.6.15., P+ R0 ]- C q) m$ m
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（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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