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* p1 ^( A: Z! v7 [ “达菲”上市以后
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8 E4 X" Y! d7 z3 X0 {+ ^7 K ·方舟子·6 P: ?; f; a: b) ~5 j
" F) l. A$ l" b) Z 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
/ L: U; P- }4 N. V1 p卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家 K7 S: c& S. ^0 a1 H
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的, F" N6 w; t9 b/ G. @
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
/ t, w' q2 D$ B) Y. E6 |9 R9 f. V生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服' K) I x5 u$ N3 ~7 e3 {
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
2 V( x$ r9 [! [% N$ t6 K+ \ v6 D达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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+ [0 i% x9 Z/ a( y$ [8 u 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续; S1 A5 j+ y$ F; H' y
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流# D* o0 g) ]- L* G2 D* ~6 i `
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖' T* n# { r* M9 x
点同样不太吸引人。- U/ N% s b/ g1 |( L
) p$ D" ?6 g; `. s' T& ` 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲! y }% C6 z* M# s- B
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，3 X) e! E# n Z1 ~ O; }' d5 Y' Q7 k
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感5 I$ d* C: X$ B1 j* g
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。/ K, ~2 Q6 m0 A. g$ r) t x
* c1 E; S W/ w) Z5 W# `$ K; ~1 { 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲* g- }0 p& F$ j' H- T3 A c) {
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储" _ ^; X. Q; B4 m
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，) k/ N N. U+ |8 p
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额7 @5 k$ S, J$ d9 A8 F
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21( `, u$ \) I; m% S
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
3 g% c2 X! ?1 t% `7 V! I政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。0 C b: C: v, u- G
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主* c8 v5 h- D4 q% {. N/ C
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，1 ^% t. ~/ B3 t) q
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
( n! t! l8 G% n$ v（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
% B, Y: c3 h" F" Y& w- @# V e# y歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
5 q: {% [, R% L6 X7 v罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。2 F* @/ C4 p) d& H2 c0 M4 p
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合) L& x/ i( l! C, a) d
成达菲的方法。
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8 ^( r* B- B) b" n$ J% S 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
( ]+ N+ u) q- V+ S气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
% Z8 g# ?, \3 p1 t, ~. [' p$ u且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
# I S9 a4 r) |. C) G最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
1 `' k8 z- C7 {9 s) K现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青3 X5 y# u$ _. w* a8 M& i
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不2 ?( ^$ u% T0 C
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％* M# T/ _* J$ Y# d9 t* o! A
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
; @# N9 N& V4 `品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
( P4 B C% B5 Z$ m6 y要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。( I9 l8 Q, w% ^) b- x- I
6 s0 \- _) `& ^& p' P5 R 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起( O1 o2 ]8 Q- B) k4 u* ^
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨! D( X& I" r: N- m
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的' X; A# F+ o) v p2 S3 o: B0 [6 M
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲2 t3 i1 l2 l" v/ q9 T
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。3 ^* p+ X+ n0 R+ i- n2 i/ e% H& I* _
* A# U: j/ n7 n4 J4 \ 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使3 G/ P5 c% J3 t$ ]* b; `
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
6 X& \% S. ]3 g( u( ^; a v1 q了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不3 X9 k: b& m1 [
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
# K$ o9 F$ b' M' {/ A病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越$ G; y* M# Q9 r
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分& v5 {/ q A$ @3 r, [6 `
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
* q. G7 q& x1 ]新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。# b! j% O2 k+ \4 h/ S, i4 p
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
& @) {) P' F( G8 W7 Z" c副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
% n+ a" m/ c# T% h% N用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。, v4 [, q; ]- d) D3 k
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
6 D# O+ \6 D0 X" [+ P$ _- E i8 f# s较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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2009.6.15.
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/ p. A: n. T) [; u) c( b q2 n6 C# s( P（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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