英国已成为第一个批准针对新冠病毒原始变体和 Omicron 变体的COVID-19疫苗的国家。 2 T$ m# [9 w. Q- b- t& I8 U8 m e' V, S+ D
英国药品监管机构批准了美国制药公司 Moderna 生产的所谓二价疫苗作为成人的增强剂。. s9 E* W5 g" Q3 S& F. s
) o" y' p. M0 w/ L# U他们认为,该机构的决定是基于临床试验数据,该数据显示,增强剂引发了针对 Omicron (BA.1) 和原始 2020 病毒的“强烈免疫反应”。1 S9 }& ]* l( c8 k ]. v) X
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MHRA 还引用了一项探索性分析,其中发现该疫苗对目前占主导地位的 Omicron 分支 BA.4 和 BA.5 产生了良好的免疫反应。这种新配方没有发现严重的安全问题。 : N8 h1 U& @: l; f' R( u: N5 Q! s( }- _ i f0 t
欧洲药品管理局 (EMA) 官员预计,适应 COVID 变体的疫苗将于 9 月在欧盟获得批准,并表示监管机构愿意在今年秋季使用针对较旧 BA.1 变体的疫苗。 9 q+ m T9 G6 v 8 t: x; q% K+ D( @. h6 @除了 Moderna 之外,合作伙伴辉瑞公司和 BioNTech 也一直在测试他们的 mRNA 疫苗版本,以对抗 Omicron 变体。 " g0 K8 v9 [) D2 Q' M# K% L! O$ d0 s6 N3 S9 c
与此同时,赛诺菲和合作伙伴葛兰素史克(GSK)正在研发一种针对 Beta 亚变体的蛋白质疫苗,该亚变体在去年占据主导地位。' x( o. S+ C/ U2 [5 _, b" ?