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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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, A7 |2 c* h5 S# M: R2 K更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。7 A( V; `( E) S9 N% L. y/ _
+ B+ }5 c/ n O4 m根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。, |! S* y9 t" V1 I1 ^
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3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。9 w. i; T; m- Q' a& z7 g
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：" N( ^( X) i3 T, n
7 ~: Z4 b$ R5 ] z' S4 J/ c 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；
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/ t. ?3 \3 P1 B! T# l8 _ 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查；6 [' E6 u A6 i! h
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没有报告方案的偏离情况；
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, P- V- q Y2 | 疫苗没有在适当的温度下储存；
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; d& ~' P: {' @9 {# r8 u 实验室标本标签错误；3 ]8 x# r5 o% r9 x3 K" A# J
- g8 f, n+ D( V u 针对报告这些问题的工作人员。
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' t H; d7 ?3 `这篇文章一经发表，便引起轩然大波。/ c2 W) u/ p# J2 T
; r0 s5 S. H5 S) D" _ p& P5 _不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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