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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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/ a0 v% [4 p( q' q0 \& n" P, d更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。
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' N; ]6 b& J5 O+ H) k3 j1 I0 a根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。; L$ J4 t8 {& U
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:4 S) }1 @9 i# q7 I* `% r' V- Z- y# b
0 L& j9 j) Q; i, r 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;
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6 h; W, g' W- H6 S 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;, r" L: u* Z; \& U- J6 T
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没有报告方案的偏离情况;8 A, {- h7 e5 z" J
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疫苗没有在适当的温度下储存;
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实验室标本标签错误;
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3 L! R* P e/ o 针对报告这些问题的工作人员。; C* B. v2 ~8 b1 [+ e$ ~: z
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这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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. C. p. F, r1 T3 j& B不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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8 Q* @+ F1 U4 z5 f大家对此怎么看呢? |
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