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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——) h! n! v! [! s8 A3 U, c5 L* p( A
8 u3 U! H1 r, R+ ?2 Q6 Y工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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4 [' D2 ] T |7 T, N) J, C当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。$ \" s$ \; n; q) l
' f, s3 d. w: V+ X- k: a1 g# W( p很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。4 c. Z' Z) o5 J0 k7 T, D
5 V1 O5 C ]% E- Q2 C: c C) Q关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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, T6 u8 m7 O L+ i/ |美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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8 A* F+ E: C, G; W5 G; `据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。" Y( m2 f" |$ ~4 @& H- _
& Z% [8 J' }7 N) ~5 U* C7 }结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——0 U/ }& t) D# C: O
1 X6 W: _9 o; k! p( ]! h/ l! bFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。, W. `8 _* L5 \; ^
3 r% i0 S7 _; r5 j“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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0 U9 {& l4 A. L4 Z这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。0 z M, O7 S+ W
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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3 E' V' ^. i2 J f) u: m整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
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; O+ m8 {9 T) c- m2 m' r6 kFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。' ] A6 V/ ?8 E1 d F
+ E, z0 Q5 C Z5 M# q美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。' t" |; S, P2 j
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”& ]2 K2 P3 v$ q$ o6 f* ]: p. W8 F
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. n' y+ {* I5 P5 S“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。5 \& X1 v: `' d
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; _* K% B) f0 V2 b的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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