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1 A; Z. E% N4 k+ H不要轻信草药治流感& R7 z6 x* C* }7 G
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作者：祖述宪# Q7 J6 a2 U/ q8 z( B" h+ ~
（安徽医科大学流行病学教授）$ {) H, f) [2 o( _" Q* S: b
《科学新闻》2010年1期! Z" y3 k' u+ n7 I; i/ B0 j
3 a. h: p! G7 ]7 r: _ 这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
; ~, H4 w5 N( s6 J# a( f板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
) H3 f0 o- o9 z/ w1 R3 m行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰* g: h0 c7 F: T7 m" U' ]% X
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道) W7 T3 J s& o+ V% V
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布8 k N. @$ d# n
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许- [! p7 t0 u. U! |% _, V
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
& d( h1 {! N4 K1 }到几十元一斤。2 j/ Z0 p' {0 G4 c% H
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是. F( L9 s, ~5 J) A
负责任的态度。
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7 w- t% Q6 ]0 K. g+ p破绽百出的“亮相” _! U0 k( N: L6 K9 r9 U$ `
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但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药& G% p1 L+ |" C/ G( |6 S5 j
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，+ R: }1 P; Q6 Z% ^
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研+ K( u( t4 o! K7 o" b2 l: w
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
$ e( O0 N1 U4 ~: x个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
) o7 a3 `8 _' q9 h; a' z“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟 X* Q* Q3 j# V3 ] y
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、! s2 w3 H: Z: L1 @
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话% j2 a' b$ S4 h4 a% x4 r! G
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连3 Y- l q: I2 n$ s R/ m9 U
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”: z3 t7 G; P! \- w7 e7 l
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由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾* n3 ]* G# k T- s* Q' J
的是，令人生疑之处很多。8 E3 F! A5 R9 s" s E, \5 ?
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
8 G9 |$ j' N5 P“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
/ V' a; T P# {+ b- _+ C基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
. e @) `1 d! M+ K* Z& h6 l% u无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
. F) Q! |& K! h) T: W“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙% n4 _6 S x: Z1 M) h* \- q% x
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。7 `: W5 Z: f5 g7 r( _2 b5 x
2 Y2 |2 D, c0 _ 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
$ R% r- f( e0 m) z f病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
7 s! b% c1 O& n. V疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体/ W! B3 b& a5 ?1 G
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
4 v: I8 {% x( q2 d( f" \% [- f表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗& `& [' K# Z. T" _6 B, I$ x5 m3 j
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药+ H* _7 t' C. y+ e
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
, ?6 F* i+ d* F n( {2 b方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋 P' r# e2 n( e% J/ c
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物2 D) a, `3 h0 ?1 _) p) b
质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
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不规范的临床研究1 K! z! \" X" {9 `9 }& d. _' C- \
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
' [! l" F' B! x家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
& s/ l7 v8 B) ?5 r+ v' f! L% A流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
' v, \2 ]8 D: {3 L/ a# y; P& o* D的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛) p4 b2 N& T" S& N- _7 j
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
' C; V2 o% Q, x- w者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点- u0 \' {; j- q4 J+ K% f
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
! Z1 j4 x* `% ?2 N2 x统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计1 M) v! b* p+ E& h
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
2 o3 `/ s5 y9 P# g4 o热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
$ V* w0 K9 P' x, Y& V, W4 P别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没
3 D. Q$ i2 Q- Q' P' f# H; c- f有见到原始数据，只能打一个大问号。' E) W* \6 d1 R5 g7 D6 O
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
4 I& p1 g2 g0 e9 Y7 E- m" s l床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作# i! z6 Z/ z+ k* H7 j
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
& F/ ?$ u7 z, p3 @ e% i资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
# V6 A7 Z5 J* d( z: A实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫9 [! a7 W- |9 P, v. M/ V3 `
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
6 e$ x/ ~* x g+ h0 i或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
1 ~: b9 q8 V4 j2 y! v9 e; N验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
. w8 e) w8 x+ o: I. Q$ ~' R草药试验在国外大都通不过。6 F* d; c4 ]: b! k
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行( c. n4 O( Y4 E* O, A: m, q
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
. ?. X% K3 @. [0 I报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
! R: E1 K7 u" K! l: c致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
, b& ^/ O3 d/ }: \0 I) H医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
0 _5 y5 y% @# H' ~- w治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。# B0 h" q- Y/ e% Z3 I4 J. I E0 U
; X: k% t, R+ G$ r, Z9 E谁在误导大众？
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0 i$ P5 l6 b y" ^3 K 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
3 L3 F! q( f$ r7 z, o/ G菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
& e: I% v7 H9 w+ W8 ^* I中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感) P. B0 t. B. @' p% Q2 u
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
7 N/ X, o. S3 Q w5 p老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
9 t& W% t& ? @7 U" u或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大9 L$ ~ Y1 ^( ^9 ?: h8 w- N* ~ y
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
( Q3 W: _& l+ v" B) Z& b源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的' [. H# ?4 Y# Y, ^1 `
一大负担或冲击。/ |9 _1 X" [" M$ k' o$ \
9 W; b# }% n. Z 北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，: ~/ q! l. m6 q- K1 `2 D& i
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
4 c. |5 O) f( S4 L‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
0 h0 f$ q; H9 ?) ]受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
/ L* H0 M: T# f广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
; g1 l: l7 w% h给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了5 I) d1 h" |* U2 p4 M' C& ~
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
& q# I/ t3 K% b* j9 z& P过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说* |1 t- @7 z/ u# `% N6 b6 _
事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审( m8 h3 g( t* }
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投, I3 y. K* D7 l8 ~2 ^6 ^" _/ q
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
# j6 n1 [# ` k不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这6 ^) U5 F1 d* o
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，' _% e$ W' q- V
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
- a) u* V V8 N+ S- ]. P“新药”有什么说法。
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
1 m! t& m0 D& q不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
( i8 ~) I5 K; j5 [5 ^, a或中药业谋利益的组织。# g0 |! i" f- m7 M# J# u g8 g
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(XYS20100105)
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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