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(ZZ)不要轻信草药治流感

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发表于 2010-1-5 22:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
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不要轻信草药治流感
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作者:祖述宪+ T8 h; W% F8 n! B. D4 v
(安徽医科大学流行病学教授)7 N/ _6 r+ d5 U: i9 r7 u
《科学新闻》2010年1期' e1 u. c0 B4 ^

! P9 n8 w# C) B2 [! R  这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购
; B  ^' q+ T$ `* W板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流2 C1 m( Y7 L0 e+ u
行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰% ^! T4 M8 x* o# K- P
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。
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3 R& k" G' ?: U* }( t5 D  但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道6 X% W: U  C8 X' v; }2 Y/ {2 w
的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
0 U! g& V$ H) U各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许  @) y; V  d3 k* n$ x6 p$ M
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨* _% r$ M6 P8 \1 \9 D1 z3 c8 h
到几十元一斤。
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  此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是/ k# {3 }+ ]5 P) D: B; P1 z: h
负责任的态度。; r+ e' n; R, Q2 n0 M) S
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破绽百出的“亮相”$ p" ]2 \/ c+ G. q

. F$ y/ t4 L5 W. x  A7 V  j  但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药
8 F$ D6 X, G2 Y( X/ _科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,3 X# o5 f7 g* D/ G0 D6 y1 x
120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研& j* M7 f0 q# f9 I
究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一, [3 D# @/ e- `4 ]
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告
2 @* k4 T% `, z. I" C“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
* {$ J* L0 Y$ I胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、
: v1 k2 [- T  j  \" p上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
) H$ o0 u# _- D2 f专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连
6 _  Z! @% E/ u3 F4 ?! v% L花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”+ s) Q* _! c0 \* U! e/ c" I
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  由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾! p; H: Z9 X) c7 L2 m
的是,令人生疑之处很多。/ i  \8 k  B$ _8 F/ d

2 _7 g  N/ Q8 T* k  首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的- d: m! B* J8 \* t: Z
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此" h; `/ K% M* H- H  v9 `
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
6 i) I' D$ v, w3 q- T3 J. `+ n无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
  n! E7 [( C+ Z/ V& {2 J5 k“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙3 y6 I) V# N+ f! W! b
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。
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. W; z3 q& K/ G" @% L3 q" I  据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感" [6 {8 w+ O7 V6 F9 F1 w" T  \" T
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
, g( F- R8 f$ `" E3 G疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
& Y1 O3 o! A5 e2 b% p2 |2 `——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。0 X- \: [  D  @' u1 c/ A

" H9 B2 s, J) T7 Z  另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果
# |8 c+ [6 R8 {; d9 R4 R# ?表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
7 l- Z% f5 t$ D# w4 G3 G! Y0 d病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药  Y! Z" ?8 h" W4 T7 R1 Z1 J6 a
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感* e# m# [$ C" b3 \! C' r9 q
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋( v5 b' j$ |% {- {# I
白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物0 U6 C1 q& Q/ N: K
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? 2 v0 S4 a: q0 D
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不规范的临床研究- b( }  i5 N* v4 O
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  至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11. ~5 {* k# S$ w( p- m- P0 I8 W
家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1! `6 `1 j( H6 u- H7 E
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好8 ]4 t2 _$ C" t
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛+ J6 O+ G. |9 f( K. u, H
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患$ A# E) ], `: J9 O1 v
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点0 E# t: U# |; I7 V
三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
- ^/ y; w0 J, w+ x! N& b- d. l4 e统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计, y8 p) P) \8 I  O6 d
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退' }5 ?- g. T: H/ u2 d& g0 a
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差% c/ O5 h/ A% y7 [
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没1 W  D6 \& b: M
有见到原始数据,只能打一个大问号。
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" K3 g1 Q9 u" J* E  像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临1 l. I: T+ V2 \( I8 b
床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作
9 p7 J" s% C' z  h为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
+ D0 F% k4 C1 X: T6 K" N资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,' n* y, f% X. X$ ^6 k% u5 A2 K4 L
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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% G1 t( |" ]2 f! I: A) j& a' [: [  由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫2 T- V; f3 H$ U$ n
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
$ j8 N3 g) A8 ?8 G5 ?& p或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
5 n3 D: \7 {. V) s验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
/ y& w* j% z5 r5 y# h3 q草药试验在国外大都通不过。
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  在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
# a7 I. M" T' y% @! x: v了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)$ i: p  u* T/ F, h+ I
报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一. w" k' O' V, R! Q5 a, w) m5 v) |
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西
6 ]5 |- ^( @" N8 U4 ?医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见
! W, k1 G* |0 y7 J; f3 e* O( T治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。2 S7 ~$ E3 e) ?/ B9 `6 d
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谁在误导大众?/ M+ z3 v! O4 t, `( p
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  报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达8 w5 o/ M- y% g' H$ g
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,3 B; \: ?' m1 N$ F3 M+ e, U) |
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感7 ~! Q3 O- x& v6 }2 K
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
0 G! \( X' b+ \+ l1 `  P5 t老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬' [% R* G2 v- c/ E% O; E; D
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
1 D( m$ s1 d4 x缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
) c  n) ^( q  p0 }源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的
1 u* ~' R3 q2 [1 L一大负担或冲击。( M" _, u$ x3 Z) x/ i$ l9 ?5 R

' [4 Z! `" d9 W! l  北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,5 P2 |1 ]5 H! h* Z3 j" p
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了5 f; j3 _$ V$ C3 ^
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局
3 Y7 q, o/ o' w! N6 Z( E受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
- P2 p0 D( F; }! ^5 G( V: L广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,
5 r! m* Z1 j8 n8 A: E  a给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了5 w5 y; W& ]9 |2 A+ b1 ^9 _
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
( j+ R5 ^4 [/ M0 p" P' E+ Z过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说% |% ^$ \9 f7 m/ c- w, h! p
事的,常常是一种虚张声势的炒作。
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  _6 ~$ A5 f/ _- E  一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
8 d% _- Y8 q3 Z+ d3 @$ q: v批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投2 |2 y7 ]  M: ~, T! x( c% k
产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经
& c9 y7 @! d6 w: Y& {- ]/ e+ Y; u6 j不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这
3 Q) }4 `# P2 V, o+ r: z& U. d! D3 b0 R: v次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。3 A" R1 x2 X  n+ n( H2 U
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  北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
! d- N- ~% d' r8 b, w但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个5 X" a$ W: {0 v! z
“新药”有什么说法。3 V4 S0 K$ a( E) b

; W1 w  Q8 i4 [  我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,/ G& O  u4 u" s2 q! t( G! H, G
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团
, f5 Q! g0 M0 g. V% o* p0 }, z或中药业谋利益的组织。" Z+ J- |. `8 l* O* J5 r

' s' `" f4 W9 C" X4 `(XYS20100105)7 m0 K7 u- \7 W, @$ E

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