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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴2 O8 Q3 v7 ~, M. K0 @& X/ n! b8 G3 ^
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
7 l( I# m9 A( a) y科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全9 t$ y, W: ~3 i; i Y6 f7 [ U
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理7 `6 g' h2 O6 U7 o% ?" P$ b
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
" K7 a _1 `+ i$ V8 o美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术7 Z0 i8 \. w+ _5 X
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗% T4 P) {) T+ u* b$ m9 `6 b
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
) w3 W* Z0 }3 M$ P8 q统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症# q+ ^ _6 h8 p. o( p' @
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很8 t5 x5 u) h3 x& _
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
! e7 c: V0 L: N: O豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
# f% V/ |" V H8 \由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立0 |1 k- a: L, C
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
7 U- G3 d8 Z/ e# h! n6 R- f面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
6 Q7 d0 ~4 y" T4 `公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
- U8 c$ y! x6 R5 H有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不( F7 e" h* i: F+ ]
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
. @7 o7 C! G0 l0 m* s对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
8 \$ \& A0 I- [. H3 T: ~% L直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
1 w, t4 f- W' j2 t0 u1 Y- k米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
9 ^; n) x5 x$ C# R9 n的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣! w; t% U) `5 Z9 v
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈+ S W, s" H( I
光不正。
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* W: k$ a6 A9 s* F& s& M: F6 x# K 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
% m1 l' t$ t3 c" j时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
( ]) S0 T% \4 A- n+ F& d: v去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
( p3 \7 b! I N2 Q3 }4 S射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
* d' H% U( T3 X: j使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
" G" S. ?2 H5 {) _6 ]& j$ s清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
+ o6 C5 k$ g+ ]/ m眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼; I* l& U5 Q. d0 ]
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，. z& `3 q5 S( I% w
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
; L7 c/ |- S2 \ p- Y则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
3 T! U) @& [5 h9 B- r化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
0 Q: }4 ^) O1 f) K& v8 t4 o/ V在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
$ Z, {; N8 I8 j% n手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
1 V2 Y+ j& R2 N6 i瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
) s$ y y: q0 g, b) z1 z |/ `+ y膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是; k" Q. `2 h0 O1 M, j( i7 t5 [- b; }
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
' q2 G; s) o% C- O, r外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
' W2 s w( M2 \* O又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并* ^, u7 B9 J# K
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
4 U& C9 N) b: L1 s, u! \分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院' v* J' e3 P( H0 c' t
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分 t: m- G: Q, J! r. A# Y
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。 e- Y& l, w6 t
- D! V$ n6 z$ I 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切9 `# p0 `. s1 |- J% L5 R
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
, U8 w9 e) [% F9 b0 f# _7 ^对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
- I) Z/ B- S/ b+ g* j; r# y& O4 P) M6 Y/ a上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不' J ~" o- a0 s( p$ {
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
! ?' y7 u. a( ^" P- W, T术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
- H$ u$ d: K: Z& Y S6 r2 ~) V5 n: u0 x做出完美的角膜瓣。
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6 r/ W% u6 i5 K5 r, ` 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
5 J' l, ?2 h: H; D3 |质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装, r* E( P$ P% i- @& ^
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的0 x$ M# n+ f; ~# L( A; O }$ y
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪 T; `* R4 |% L' p0 @
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
2 v* `" {# g- h+ M$ x光能量与预先电脑计算好的有差距。7 f) |+ `, V, N. A( A, m
7 A4 l# Z+ R- x. k 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光 i7 C: T: C1 Y9 G4 i
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
! ^" e9 t3 K a; Q; z0 s W将逃不过被淘汰的厄运。7 G$ j) `9 D c
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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