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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴/ Z5 o9 ]/ D/ y& s1 U
. ^; o6 S( _* @4 [- s" S 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼2 y2 |: }) M7 `3 _: q6 V/ \: l P
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
; y# c( e( I: x. X% _# k1 M/ r性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
; q, J3 _) `) a7 |9 B# H- P% _$ O% _署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
3 h3 p4 t/ m4 U6 j* t美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术5 ~! }% a* H& J) E! h
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
" c2 p; R" r9 m* Z2 |2 M+ a9 h消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
- }5 m/ |/ l8 z' @( v6 B统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
% I6 H/ u# A# k$ z5 d# V高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
( e1 e8 ^2 w* x: b; i+ ]) A& w多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全+ x$ [& j* F3 A, n2 q3 J
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
[) ?) w0 h9 |4 I, Y" j由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
1 w {+ |+ j k) Q% y4 A例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。- ]1 {0 n5 K2 o: q
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
1 N% o# f* O# A' B' j公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没- W5 x: w5 H3 s/ |/ v
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
' D5 E4 J7 k+ h, S3 V. N% ?正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们2 }' A E& P1 d4 I- D3 ^
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。& I, p( s% o1 |+ A
9 o) K1 T1 c( D) N$ [" L* V( q 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
, p3 T ^! i6 m: T' `7 u+ F直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微2 J% P/ B& y, |9 l% e! M" Q1 r9 ?
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制- s2 e) W, R& q5 q
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
! M2 e% Y) \& N( Y1 q$ Y0 v% W覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
0 E _2 i0 e. N) `7 w光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
2 Z( g+ V& }/ D' j# M) [; w时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
5 X! y1 ]- N- e( q去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
/ t) E i( M ]射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，! z. x! Y! K% P8 \4 o5 B# K
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的 w x3 ?% |3 Z8 ]2 W# R) d
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
5 F- A1 T8 [$ m眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
. N0 I5 V# _( @镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，9 m( u: w% G; K+ |- R) M1 O3 J
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规7 d$ V: Y/ c6 i; ^# j( I9 {; H
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生8 n# q2 W* S( O" x# B! F$ M
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
$ |6 o/ P/ Y" H. t0 P在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，% v1 }5 p* f' m( N& Q# i
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜, V; G- K3 F* Z; J
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
- _) U# r) k% X5 G膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
% v9 [! i; N4 P! p7 W; B; r1 W昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
! V' |* A3 e& W- \- a* j: I外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是" e8 H9 ~- A1 ]
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
" c5 _* E" U' E发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百1 @3 e ]+ H; g- g
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院# n" m( i4 |* y! l% B! U) V
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分& e1 N+ @# N0 O2 A. }
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。: p/ Q2 m; c6 N5 l6 h' n" @! n6 k
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切0 S% }% o+ x& Z% c, Q" ? |! B3 J
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
; I* ]2 U, K3 b0 _! z& z( y对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床6 v) }+ I; `" k; U+ w* K
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不9 o: G' L) Z/ a1 o
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
' Z1 f7 J0 L. O, r$ Q术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法" ~$ A) |# v9 O7 L5 T" f1 \
做出完美的角膜瓣。4 N+ D8 L* q! y
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基% r1 W% t- _* ^' D7 J. ^7 _
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装( S, D, }& x+ H( n* ]
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的$ M ^+ ?$ v% _5 Y1 Y- I
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪1 p5 N3 F% z3 j f
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激& a) D- f7 V9 b1 \2 c8 \
光能量与预先电脑计算好的有差距。' k, w/ U7 Y4 r+ m. A
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光3 I2 ?! i3 e$ a: c1 K( U
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它$ i9 N8 q: ?% k! M. d
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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