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准分子激光手术的设计瑕疵
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0 a9 d* n5 E8 \* c1 [# D% I 作者：张定兴( S1 {8 g: b9 F% L( ?$ V
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼) `) O0 ]! U1 E' q1 A' p( I
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全# O' t2 O; k9 x' h! {$ t3 k
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
& R9 q5 Q: E8 n0 ~( |) A# I署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿 L: ?: |& @# ~5 ?; e5 W
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术( P& L5 |1 l( \: x# @/ B$ h. v
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
8 u3 C8 Q, S' }消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的! x! l* G) Q$ s5 L
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症, ~) \& x8 B q& ]( W2 G
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很+ X2 t8 V$ {) s
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
! E7 i$ B8 a! l豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
8 h, e# ]9 A' N1 ?( [: n [( k6 _5 N由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立 O- M' e( q( w4 ]: p) k
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。, o( d; J: ~, E* E( u0 q
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行5 i8 ~; `, N7 |* s4 Q( H
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没 O$ Z7 y% }1 A6 N
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。! X! L# \" x A! o/ v0 s( a
* R' g' g! J# V 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
- H3 K" A" I& B' W$ e' P; \正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们 K5 O% I; n& \1 D
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，: ]1 p c; r" C* _# x
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微# X% c2 K/ f! O5 f0 N( K s
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
/ p" w. }7 V' F4 t! [的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
+ N/ m9 B9 l& ]" z4 V覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
& u: {! Y+ I3 T! @光不正。) m. p7 D2 F1 t
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
" }/ S4 \; N& z5 u, i时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜$ z) G+ i1 F, q+ V
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
* U4 b# q6 @- j! i: _$ c射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，% z0 m3 u/ {4 i- d7 f
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的4 I6 X; R _; z: p; O" Z6 i
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形, i% _+ a$ C2 x4 ^
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
1 I) o; @( {0 `3 Z. ?8 _% t) V3 l6 {镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
' b: e" g* K9 o8 n" w. [$ H. ~5 k5 ]! \使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
" |# ]! D" b' Q6 ^1 C! w/ j则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
4 Q* C, O; Q: c8 f! G$ Z1 f化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
* C4 K8 U9 [) b' C! F8 ^! Z" |/ X8 Z在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
; N' [( _ _/ W: d) D0 x3 W手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜8 h) d0 f, I# G# S9 L
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角, ?; k1 w' h0 E# w# r+ C8 { \2 R
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是2 X/ V7 G' Q) i
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另' j6 D/ z$ C" V
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是% E) f+ z7 S0 {% }9 t
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
! U* D( K2 O" @发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
$ F. [3 |+ g5 y9 F分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
4 } @ h7 o* t8 j# ~8 Y0 G% O病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
' f, `0 m8 E+ U$ x之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。# i: H) C2 X8 e6 G- h5 q2 x
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切) J) I, {' a5 z2 A+ ]4 U/ _. d9 h
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经/ ]! {+ i+ p) S& f( ?/ I. n* D
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床7 H3 Z, B$ q/ ?5 O
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不% \3 l8 t5 n( t
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手8 ~, y0 w- F" Z( j. g) P
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法1 P, C h) a0 L# D4 J
做出完美的角膜瓣。+ x3 N/ O, {. z$ [9 P* O- U( A
. D9 x* z2 O: |: j- Q" I6 } 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
. \) z3 E, }/ c, U3 k4 ]( ]( \质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
1 G. y' O7 p8 }' t3 ^置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的4 B; O# w- x7 O+ k9 L
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪& z5 h* F) {0 q
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激( c) L6 G5 A6 F- `- W
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
. s( [* l+ Z9 u; r3 w不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
& M! k) {7 ]$ ^/ c' k' l将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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