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准分子激光手术的设计瑕疵' Q1 R4 }8 B4 q: F, i! \
3 V' }. Y' U; s 作者：张定兴1 {, r! u, L3 \3 r* A
2 H) _+ _9 F7 @& x: Z/ B2 D( m" v 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼. N+ e+ Z4 I1 k. f# `! N
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全& M, t" E$ z: Y: u/ u! l; G! r5 z' A
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
& u' {; Z( ^# T署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿- G$ x1 a) e$ k* a* r, j
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
( u3 }% P3 \9 {" m4 ^. ~并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗1 d( {3 X# X0 g9 ^, a+ D- k5 D8 x6 E
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
7 K2 P6 ?: p7 U2 H. f% w! ~( a统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症0 w$ A8 R; p( H* v1 U7 u
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
7 M6 k1 R' c) r8 Z# r$ ~0 Y0 J6 }多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全8 t) T9 T9 M: p
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到" S9 Z1 h6 O+ R
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
+ b6 i7 R5 Q0 C7 w& m" [3 z' @例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
& A" r! }& m" d C6 x: d1 a9 Y( r面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
6 v' A; F2 K9 c$ i+ R- b' v. ~公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没& P$ w: K0 _+ N8 S# m, O
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。+ F; X4 P9 z* g# N7 ^
. E3 E! U$ j7 d( @7 d 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不8 s r8 r4 z% h+ E9 l l
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们8 ?+ j$ E L9 a: d
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。( s$ ]! ^4 \# c) F
) n$ r3 C% a, y. r6 x* d 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，( d9 F) z: E! N) Z$ A$ B
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微' C, Y9 w6 P& n; t4 e9 F3 l
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制; c6 ~! ~2 e* c/ k, y p0 X2 X# D
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
7 c( g0 d) ~/ u* Z% |$ x( M覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
" C. p& z1 d% b# C* T4 w光不正。7 N! \) k: E2 F6 k* o5 a; L. b+ b
Z4 W; K, L* [2 q9 w0 ` 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
. f4 }9 N7 L" r5 w4 o- |时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
; y+ V2 S& L7 X4 M7 I. s# E! x3 L! r- F去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反4 ?3 D. c2 y. ^9 o/ B
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，: @5 I/ Y( n& s3 c* Q
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
# b8 E3 G1 J& ^+ v ~, F( t清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形7 d! Z- V( B& @2 |% I" ~1 B7 ?
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
( e, ?5 y4 C6 u8 H5 V6 i8 v镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，7 z2 l3 W, ^5 M7 {% O" d; L5 W5 y
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
. o( Y- `: B- @& K4 U7 P则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生7 G3 z2 U& Q: j0 W/ f6 f! s
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
- H$ S5 h% g" [- B- W3 _在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
9 ~* _9 b( P* I4 |* M# o3 l( p) N; S手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜# t3 l' b: K+ \& P6 k
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
# B2 e* J+ F& p+ R3 q$ x( z膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是, ?* L* L, R% W9 i$ J$ I
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
2 [8 A# a0 @) E, U/ n, H外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是7 i2 u* {) ^; F6 n2 b
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并$ l. V( K- y8 d) r5 R4 p; p
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百' X# g7 w; j0 r
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院; L# ^$ S- k$ T0 {+ [: C, V
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分" y6 o2 t7 P, n6 g, g
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。0 F, B0 t8 [5 A7 [! ]! c/ r
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
- T7 s- H; L' E' {9 [6 e I: n n割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经/ W* k- e- _/ n& w( j. g @
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
. i+ S9 }' V- | Z& s上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
5 s4 |( F+ H8 e9 x同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手& a" p; V* t( x! K
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法2 l( X! N$ T. G+ u) g( I9 T
做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基 l* A! y, {2 J1 R$ r' N5 S
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装2 \: ]* A2 D$ U$ x. O
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
# {2 G6 k" E) Q/ `' l湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪7 s, }. \& p2 U
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
* W( {( e; n3 c: O! _$ j" r4 A光能量与预先电脑计算好的有差距。+ b' O- K( x2 H3 F) C' T# _ Q9 p
) r. S0 e, [; G7 u, x0 S z" ]2 C 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光9 {8 P8 P9 V z
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它0 a4 x4 `% H4 i6 Y% H* m9 [
将逃不过被淘汰的厄运。6 w4 D) R0 y1 ], Y
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- ?4 A' N. F' P8 {
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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