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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵
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! z( Y3 Y+ {$ t  B& b" O  作者:张定兴
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  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
  s4 d5 K  l' I+ a+ z科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全
. m! \" d2 A2 ?% [. L# w性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理
0 }3 h# m3 N/ Y' T& |署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿! p+ i* V; R6 Z
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
" U$ f3 q# F' P. ~并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗, z* }* T% j) z* ^2 n( |, C
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的: r7 y* o( A2 d, h
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症
4 U) M$ b6 K1 C( T* m+ d高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很5 |+ ^8 }6 c+ f% d; V
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全
  Z# i" Z& C# T; o) R豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到
- y1 N6 r. r" E) I" V" `由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立" N" H) J- B9 V9 @1 e
例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
% |7 u3 L6 f0 q0 O! X面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
9 |2 o  [/ P5 p9 Z) _6 c) h& D公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没( ?% b" c# L" Y& L$ Y
有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。4 x& _( q: }$ ]/ \9 W9 l5 I: }

# g2 H* u  |; k- P6 W  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不
0 T3 M9 @! L) V6 f$ m正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们- D" b$ L/ _5 }% S1 Z; i1 M- L' R
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。
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  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,; S4 |& o3 V1 T0 e/ h2 }) y. \
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微; o- _0 l. _4 s$ r( ~  E, `* N
米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制
7 R+ |4 z) m: [) Q+ P! `+ ^5 O的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣
: P5 Y+ N* h: I覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈) s2 ?. {+ m0 p; H% z; y; K+ ]
光不正。
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9 U; u# T8 R2 ?+ P3 d6 P  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
# |! z- o' ]; M: x9 p, S4 A时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜
. V" |. x5 u9 R+ \, C: J. ^去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反9 D) L# S- h4 f, H' i
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,+ m* p3 Y1 {9 }2 F' e, O
使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的
0 r4 g: U( [" v: n清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形
' h; ?! C9 P" I0 f+ x8 j1 L6 ^眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼5 O- {' U. D5 ]% B* g* f5 |* Y0 P
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,+ i% E% K$ ~, }- h1 x
使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规$ H5 d# l0 l( x( c( w
则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生5 r( c& A7 U  G
化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服8 @* B& w2 Z; y" o( N1 z3 o
在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,! O& _) X. I( _
手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜
& L2 C2 `4 C; s瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角. S) R- ]* ^4 q7 G. ?# m8 c
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是
( F8 @  a8 K. P0 o# G昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另& O  l% a4 ^( ]6 a' _3 I+ a: P
外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是
4 I7 z# \# j* c" C2 |# |  [3 i' x又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并- Y" A4 v, Z& H( J$ ^
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百
; ]0 N+ ~" P9 X1 D/ u2 ~分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院2 m: I  f6 g$ o9 w5 v
病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分2 f, Y3 o9 z6 }/ D, X7 N% j
之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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! E( p5 D- q' W( b, C  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切
) p. W4 K! |6 A3 N" b, v割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经+ p3 o2 w  i6 e7 V  x$ q
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
0 ^& d& ~# a2 W# F+ J5 Z+ Z上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不
2 y9 W/ v- T8 x' E# p同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手
) M( y- g2 N9 V8 A: X2 F: ~术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法6 e! b6 ?% y  {, c& @, B* c
做出完美的角膜瓣。
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  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基
4 H+ f; P  b# l& I质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装' b1 {: h; ?& x! U  b$ }3 A
置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
) d# C+ {( F3 y+ Y0 o$ A5 a; l湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪
9 d5 ~  Q' f8 Y" U. E液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激' S- ]3 m$ C, h) K8 h% k; W
光能量与预先电脑计算好的有差距。* c& n/ O+ o. {+ @# E$ d
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  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
; q$ M- O3 M( T/ G0 n" P不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
4 F9 ?  f  H$ v8 \& D将逃不过被淘汰的厄运。) J+ w4 d7 L3 v) k; x, m

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http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt
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