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“达菲”上市以后- c. {3 R# d7 B, t0 Z J# Z. ]- {; Y- x
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·方舟子·
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' g8 x7 z* X4 r/ v0 Z 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只7 x& V$ B1 Q4 \( [# b9 f* I X
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家! k: ]2 Y. Z$ N. x' z$ M
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
5 y* n/ r( x8 j( s广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医2 {4 t. i, V" o7 Q( Y$ Z! w7 \! ]
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
- X* O" Z7 F4 E8 H0 ^% P( D' J* G用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，9 x% C* U( Y& k0 K" O/ d* t( b
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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* Y5 `2 ~) F+ m- j. o; h$ H* @ 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续" k/ `& `/ f( i- _1 b& w/ w
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
( {' q. ~& C. A! M9 o X! V感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖" N- q4 \, r2 H# H0 V
点同样不太吸引人。8 O: E' I8 ?1 f! I
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲) t5 D% K) y0 W+ [" U2 B7 Z! W0 }
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，( ~/ I/ A5 N& Q4 r4 g, f" y5 m. W# q
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感0 i8 l" ? l9 F. q, s' u( w1 Z
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。! f/ N3 P& @5 |& y/ Y9 u6 m
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲5 l/ Q6 C! `# C, i1 R# y# o
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
- r1 m# z x7 Y8 l2 X: t2 |- t- R存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，: T' ]9 M* V2 l% |
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
* @, K6 A5 b7 V接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了217 q) W. Z7 V; ?0 E) p$ `3 J
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
& Q/ f, b7 J8 j: B政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。% k; D g( G0 ]7 g0 `
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
3 S4 o* C" P r$ p/ R要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，: W( U8 F1 `7 r2 T, o
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
4 V# B g" `4 C, G% o（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密# `( T4 ~ }' A z
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被9 e2 r5 h. w5 R, Q3 n) j# }7 _3 ]4 L
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
$ G- F0 S. S: A# C8 D1 R) `其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合6 ]% D( K. v% K+ Z) R( K
成达菲的方法。
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. d8 @6 V5 u/ n; r$ D! e2 v 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
; g5 @ ] Q2 M( Y1 D: ~8 b气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而7 J1 a' [9 T& }: J6 N" a
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
! J1 @; r* e* R* V1 }7 K e最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出" ?$ ]7 Z# M) Q, P
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青! I1 Q! z/ h1 h
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
! g$ o4 `: S; S, C- T/ z能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
5 u& M" f5 y7 V; k, z& N的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食. C+ A1 e8 ^ s5 Z4 C2 _$ @
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，9 x; u' A5 f+ e d0 W& p! |$ T: H0 G- F
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。9 H) @( ?* F' P+ i2 c) b6 [' R
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
6 U! X: Y: z% Y7 h* `, N" W A0 E到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨3 R; \7 h9 B6 L) G) e, L7 S
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的7 m% t' L( q. x5 `9 s# o
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲/ t/ F- I: Y8 }& V O2 h- W0 h# B
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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9 O% R! }& c- Q" W! U 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
, k0 M# m6 }' S用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现6 B) s7 E7 ?5 u4 T' Q* p- h% k
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
: d) L, L1 s/ y. O+ |: n( `: T过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感5 d" x- ]+ A, X$ f
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
9 j+ `+ J7 W* a2 t$ Y. ^+ |' f来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
7 V* _7 f0 d6 W. R. I9 l6 m+ L之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的( T9 W# W$ G9 i" r- M3 r
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、) f7 R d& \2 b# I
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使5 V; V" o/ b0 R! s- Q: a+ P
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
, F$ x, {9 g: h7 D% z; a反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的% ^+ H3 R2 i2 X: y0 L" |2 }. d% S
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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2009.6.15.
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* F6 C( h% F( v# d& e（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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