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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——+ J1 m! c2 I' f/ R2 E( d: Y9 s
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工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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5 A; u. v, v9 x' `9 J* N4 m$ f& ~7 C5 i很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。 w6 D- ^+ G6 ~9 ^: z! I
s4 @8 r& T! A4 w- ^9 Q' K关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。& O/ X. c6 H1 ?6 ]! F8 |
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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( S. }! z0 E1 }, y5 F. B; z. A据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。5 x& g# m/ ]: b8 W) s) | s
( Z. f8 a6 c/ Y$ P结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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. ~1 l' X# O5 w7 K( p! R$ BFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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/ v3 @; K( O, H+ D) A5 E/ r) w“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”- T5 x6 r" J, P1 v) D# }4 q3 ]
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" w0 J' [9 K" F1 j# d这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。4 R) `: d5 f+ w, M7 U7 k5 @# B% T9 X
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。# f ]" N4 V0 j$ _
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。) D/ o$ k c. [; I* ?0 b r
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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8 ~0 ]# e- }3 j: |/ s“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。( z* }$ K9 u& J |
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, a) Z0 N0 Y) L4 Q的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。# i1 n/ q- B1 i( D
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- L1 ~( }2 W8 }/ l但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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