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3 e! _. J6 `' U" y: U) Y/ n “达菲”上市以后
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·方舟子·$ H1 X% }5 i- U! h' ]0 i9 T8 A
. r7 i, u- e0 Q7 J5 ^ 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只6 n% L8 T. I( S1 y' t
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家; x. t" E4 K! j9 Q3 X, {
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
6 M. V4 C0 e" H( Q8 f广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
1 ]1 V, s* }: @1 y生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服% u8 j. y c9 u3 f2 K
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
0 `' z3 k1 d- x: ?, G2 T! p达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。7 A: A& N& a5 W- q
3 e6 h% v% F2 ~4 p' S. W 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
! Z/ C5 y& q; U. N! c7 B' X服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流7 E2 ^ ^% s' O
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
; A. Q! F$ Q0 m! E/ W: K/ V+ s点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
% Q, c) p- L7 Z2 n可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
8 p4 `+ g" J% r! N达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
. @: `$ t. f. K病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。3 y5 c X. X* E g% ~) H% K U
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲7 L9 v y; L1 k, R1 O& [
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
; }( |: ], f* |; i存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，$ ^; r+ i4 Z- p# E/ E, `: B* c
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额; ?; E5 D% s0 |" |* N
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
+ v4 t6 |) G2 ?2 B& E亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国( Q: G) u+ v5 D: f$ f! K! D
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
e: e& t! {) _+ _% p要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，3 ~ k% ]3 S4 S! B
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
: l9 r: d/ g) J* T（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
[$ e% y. [& ~* y歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被" X0 E5 Z! J" L% T) }8 p
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
; f4 B2 f4 S% ~% O0 H其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合- V8 ~9 |, f p9 i; C+ f1 m7 x
成达菲的方法。5 v1 X6 C: D/ Z- }+ c6 ?
! B8 M5 o$ [8 L0 s 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支: p* j+ T6 ]& p! c" ]/ r' t
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
! k8 \' o( F M0 D且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中" Q' Q1 _9 X: o" c8 H. K, N
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出& H" f: Q) L4 J+ C
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青6 _+ A2 F# J$ f5 n) }& v; l
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不 F$ G# O( B$ C, D
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
/ R/ {* F% j9 a; n& b的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食# Q) _1 ]2 l2 r0 a
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见， }' L4 B/ a, {
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。2 Y) W, f- J5 C) L+ Z& Y
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起7 f6 \% |3 R2 n* }4 \0 z4 v
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
5 b0 I, w5 j' y9 r0 U2 [酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
6 Q" a( j; A9 e3 \# u活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
2 f' r K! S/ b% \; b7 @; [' n5 G对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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- o y5 H6 n4 Q) v' y4 r4 m& F 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使. b) A$ s. G1 o
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现6 x# }" o; F1 f) f2 [; h+ E+ V
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
' h B g# {, _2 t: S `: B过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感$ M4 W1 T ?. y- D
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越; v7 F9 J) T- f1 X0 m
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
/ R: H% U, y, B5 ]1 v0 P之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的/ r4 F6 h+ H" N _
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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' z V: Z$ P" ]; u" n$ A: C 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
# ^$ b# a0 G1 a! M9 _副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
( j2 K+ H" r% g( w$ M3 n用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。( ?% `6 O5 F/ {1 D3 x' Q* q/ G) s
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
" Y. J# M4 C) P5 C* S4 R较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。5 J3 U p0 P* q2 A' J8 o
6 Y* N) \: M* R1 {1 k6 O2009.6.15.* `: M; u Z8 R& a# {8 z' v+ H
) R' s& D5 `/ M! p（《中国青年报》2009.6.17）! r& r3 U! d% G9 m v
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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