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# E3 ]4 o# w4 i" z0 |+ C& e2 l “达菲”上市以后4 N' V* ^+ n1 {+ W7 [- W! ]
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·方舟子·; j" `7 _+ i/ Y+ v" R( B( E
& z# h& ~$ C" r. e, H2 H; D$ z 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
) z( r3 p; k6 y. o# j' ?5 t# C卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
2 \) R6 @4 A9 K. H9 u8 b对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
0 q( C: s& L" ~& s' i0 R广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
2 \" g" ]# n9 i* v/ ]! Y生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服5 Z3 W, O5 R. t6 T2 d6 }# Q
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，( h; ~, r8 i# X! }
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
& j6 _. B6 h D' a+ l服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
1 @! X/ {3 {) R* L. I感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖4 ^- s$ M$ w. J2 Q' d6 a1 V) F
点同样不太吸引人。* E( s+ P( u0 s) K" H
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
. c: z7 W/ |: k0 x可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，; C3 z2 h/ ^* x, [
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感& N6 L! {" V2 @& \9 i! J
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。. k- K9 Y/ x8 {$ L- c4 T
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
, a: W" V& E0 M1 t7 a9 [对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
R0 }1 I P4 J+ S7 p; m存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
/ B* t- K0 V% g7 X! N- k各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额1 y% V; Q3 c; a9 n$ J! n
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
$ R0 ?$ c5 e) P9 F: e亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
# e# Z$ c' ^% K' u4 C政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。( w7 M3 p6 }9 `$ E1 X3 M
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
4 I/ ~4 m! G/ O( H6 x( Z' U要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
5 r$ T( Z' ^ h( e5 H" ]4 c( e生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分8 n" |% k, C: f9 G
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密. Y1 j8 u: y1 s
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
5 H# _ _8 @8 Y( F0 y/ A罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。# U! N b$ o5 t
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
# ~% ^% K K- d" ~# e6 D3 u成达菲的方法。
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) _( e0 M" {& x ]: C" C 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支: y6 F8 M9 o, b
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而* s' d' G2 O( m! m1 l: ~; N# G
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中6 [5 t) ~- l: |5 h% ]7 p
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出' W! V/ h: @; `6 r% [; }) f5 S
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青' o+ Z1 r; h8 `9 J9 K
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不7 a* }# G; ]- H' I. j# B
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％; G6 m0 J9 U* T& I/ P
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食3 ^+ T" ?, s1 |. @0 \4 i0 V
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，& x" Z7 P- v% l& ~7 d0 m
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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X' G. V! Y. S! X8 F 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起* K& i# C. \1 L2 U
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨7 _0 M6 ]" L1 u& z- _
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的0 P/ ]+ D. T7 Z4 i+ w3 h: M
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲! F9 @2 r* D9 `! l- f
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使2 s" L+ P# h* \9 X
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
7 F0 o% B _/ A# @1 |$ @1 u* l. E了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
, D" m+ @& U( y: \# Z过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感1 B4 J5 U2 E+ M, @9 }* g4 _
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
7 V4 e$ @: r L3 u来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分# k' q0 H6 @1 E7 f, u- i1 T2 F
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的2 _: v6 E& e) h: V
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
4 ]- S, [$ B2 z$ p7 N3 d副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使9 ~+ S+ p' @$ o/ H
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
; k! t" q9 [) B+ h反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
+ `& @, V$ |( X# `1 c较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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2009.6.15.6 u# F# q+ ^4 D2 |6 E u8 F
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（《中国青年报》2009.6.17）6 \0 q3 d0 O! j K
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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