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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。- ?- |! {* w! @) X0 w
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根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。9 U5 U6 ^7 S) U; I0 R! n
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3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
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7 v* o- u$ ]7 |' `, M6 Y4 H$ U) w% N: HBrook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：& n& U! ~& o/ S% B
7 d; j4 s4 |8 Y 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；
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' J: D% V7 R* g9 N/ o" K 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查；8 ?0 u' F8 _" S( z
- W7 f! L' h! X/ L/ h; u5 R 没有报告方案的偏离情况；* s: v1 S8 B, a M3 }8 `9 Z
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疫苗没有在适当的温度下储存；9 \! D q) x0 H( Q9 E
7 O. y- s' h6 ]( @% n 实验室标本标签错误；
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2 D' g' @9 t, H- ]% J+ t" @ 针对报告这些问题的工作人员。6 @8 _1 s" K5 j0 [1 W
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这篇文章一经发表，便引起轩然大波。: `/ {# Z5 F# V7 S
( b* \6 p8 S, f8 U" y' g% K4 h不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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8 A/ K- [# D; s6 r+ c( O( z4 T9 }大家对此怎么看呢？ |
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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