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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——7 M' U6 Q# r. I7 ^+ U
, y, h& h5 ~7 B0 I' `工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!* J8 W( g! O8 S0 v9 P
& X; a x+ S6 c# B9 y/ L当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。3 g& L6 c- Q# w" y6 z- x
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。9 M6 ~3 o% d# @2 G) H9 ?
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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' d( M1 @8 \* c3 w' c美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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7 Z( D/ ?; F4 Q3 E7 ^$ [据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。! I5 @4 p" d6 M6 u9 f9 I
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结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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) E7 r7 `9 |% s! \FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。# }, b+ ]7 m8 [3 G
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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7 _) {+ W# \8 x. e% O! @: f, m整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。4 t+ L, x1 L/ |$ K* |3 r
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。+ X% _ ^8 E! b Z) {8 ?
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。/ `3 t( H6 i& l4 g" V# Q. u
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' V& l1 W7 k) C! V% {- F ^. f“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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, X) \$ i1 n; |) ]- U“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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% K: Y4 t5 G& B2 H& v9 x6 L的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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2 @1 F l6 K4 a$ e9 x但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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