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不要轻信草药治流感
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作者：祖述宪( }9 a' [/ Y* b5 C
（安徽医科大学流行病学教授）
" M/ {. v+ S* }/ K/ N《科学新闻》2010年1期* {! K+ {+ U) C1 l# v& T
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
( _, g% x: U2 ~- v板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
9 [$ }7 p/ ?/ J/ `( c行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰5 H# s4 \1 _) L" O( |) q
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道+ i+ h7 V8 z# g; s
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布9 w( e- H8 D4 l1 T
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许6 n+ V4 J+ M S' J# `. N! T
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨% [' [- f- s: ~" w6 W4 n! L5 a
到几十元一斤。# {9 F+ Z; b W) |7 v
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是( C5 q& B( |* O9 V$ p
负责任的态度。% } o$ u c( C8 V# F# V0 N8 S
8 @+ ^, V& p+ S破绽百出的“亮相”
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但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药& a3 O; `# W5 e2 D/ \7 V% w
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
' L. H; P% _( {7 u& L120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研: A3 G. |1 c& L- u# z& z
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一8 d8 \9 y4 g: x4 P( J' E
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告: |8 k( A, l& i8 T. j
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟' K) Z9 Q1 F" o$ B# D
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
% K# d7 y8 z/ J2 ]6 ^ y# @$ M5 l上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话4 n0 k2 N" U: }; w; x# i
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
" \9 w2 r% ^; J+ x& f4 r花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
$ Y8 G, c3 o3 \) d/ Y的是，令人生疑之处很多。0 a) B' c6 J( l- [, X0 B
# O O6 w4 _$ O' K5 @5 o1 i4 p% i 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
3 S5 D g* ^7 Q. A& h“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此( W7 u2 ^, }2 v) U/ I7 J
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
! u6 K1 P [* j" B! K! ]无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
! P( A2 S7 B% t“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
K9 y& Z- t2 s6 B8 {# i水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
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9 h! f2 C2 q" V( s$ k 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
$ ^' R4 V8 L7 P' g2 Q* F3 c% A/ ~病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免- z, f( ^; K8 U% c
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体6 b' l V$ Z1 P+ c
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。; N2 ?& S* X! W9 w1 h- Y
% R3 M Y+ w1 j. p 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果0 m9 j% X( W) O% q
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
7 S j8 h) h) U8 D9 k病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药$ [* \- A$ s# j# r! p$ t6 n9 g" A6 Y" V
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感& _8 J5 p) i5 p' c
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋! p" t! C; V$ L( F$ Y# }! n
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
! e- t2 q3 [/ e质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
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3 m: h! I/ `# y% I0 \不规范的临床研究
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11; _/ z3 p' i3 w) f+ E9 e4 I! I
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1- G6 \/ G1 b0 z2 E* C* ?: G
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
6 j( A: ?4 C2 m& S3 l的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛- H( M4 k: Q7 ~. |* w
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
4 h2 _5 C3 t& y者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点
# A# P( ^) w% h5 N$ y. k, o' {三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
, |) g! L7 { S0 i" n0 e统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计. K! P `; X# @9 x0 Z
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退3 |. V0 ^: L+ `1 }2 b; Q, Z
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差4 O+ p* k! D: a7 O
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没9 c6 S- X% I. N
有见到原始数据，只能打一个大问号。
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& v' i) c1 X0 I 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
# ?8 u) N. h, y# c3 k5 ^床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
6 V5 b/ ]* x' Y( x8 v. \为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
: l- p2 G) h3 @* C! q' P资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
! b3 J: e- z) y实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。5 f( o" ?. S g$ [1 y" a
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
0 c8 |/ q# L! F2 q& [人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权5 S" q' D% U- P
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试; j, b1 x' h) e7 w4 t
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
4 Z/ H: D3 l N2 V0 e9 }草药试验在国外大都通不过。
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
- T' X/ O* t. U了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）! X5 C$ Q# C3 ^# b
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
; t6 ^ x: k7 w- [. \致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
, Q, |, {# ~" `1 C+ m7 d* D' ?医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
0 l( Z" q0 H# y) c- w: C治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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; R3 \3 n& P7 x谁在误导大众？
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达- e0 W9 r0 b7 {: w5 C
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，1 r5 d2 I% P' K/ o) g0 h t D
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
. z4 t# N w/ K% u) R染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
: f% l) V6 c% e h0 U s' d6 S8 T老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬2 k9 h9 P$ Z, r. l
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
' S% t. G) ~0 z4 k缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资+ n s' D, [! F! W
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
8 S4 |- j+ C9 m+ L5 r' Z一大负担或冲击。
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，
& S' H, Y3 p, h' B; F' G为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了( K e) X! N6 v Z3 b5 q
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
0 A4 g% T' z5 L8 c1 F: V受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
/ R) @# K) L# A( M+ }. a广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，) { u. r& ~6 z1 l2 A+ m% f& Y8 J$ O
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
8 L8 h6 T5 ^+ g$ S点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
& |& \3 g- R0 b# p5 }" B过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
+ p4 t9 g4 F0 c5 O+ Z% M6 Q事的，常常是一种虚张声势的炒作。) Y9 T& v& u J. x
& Y3 e3 @1 n( O# o6 T3 `5 `( N4 i 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
, Z. ^4 o/ i7 ~: m批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
7 t0 H5 y: f. ?5 D3 d! F# @产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经) }" Z" j, J. Z3 f) f
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这! o7 \5 a1 b! w0 D- P% L
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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) y) _$ R1 p5 q! d 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
* d7 w, x% i( ?/ b但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个; i1 X1 A1 C7 V" u2 [# L
“新药”有什么说法。
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0 k- C8 i7 \ K4 u7 S0 q9 t 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，' L) v, p( H: [( ?. V. A4 _+ N
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团/ P) l4 f7 @* k
或中药业谋利益的组织。8 s d1 ~) T, M: p6 O
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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