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准分子激光手术的设计瑕疵, C3 H, i- x" V7 o: l9 P
) ?2 ~9 R1 q& Q* H8 h 作者：张定兴
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
" y4 K: b6 O' v: a2 T4 s1 J科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全0 W- R3 E( y7 @7 Z* y- H% f
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理+ P& @% Y; }, z- n! i
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
# V% _) e& }0 S8 i) g& V美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
: v) |3 g" t6 x& a" i并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
* T6 N9 o4 Y1 }! Y消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的# w5 b! N' d8 R$ R9 Q
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症8 Z* s1 H; u6 x0 b: x7 R; [. k2 [
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
3 a9 t2 s& Z- I5 H; p: i9 r多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全( c9 ], H8 e$ d" Z$ C9 g% q( g
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
5 ^ H. p+ W' `( b5 F由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立, d f% ?" x1 _' _1 Y/ E) S
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。, h+ w' B: N% E! V7 J
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行7 R3 X+ h% O/ n- ~2 `- z, O
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没; t; F3 _1 Q0 L& `# u T7 s
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。2 R6 A( K& ^$ K! u
8 d& s. d- E# G7 |- X8 n 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不 h2 A6 \9 _8 |/ G, ]; h$ ]
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
! b" j7 C% ?1 m) n% T; }3 l5 e对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。6 g) j; }* N# T$ }. h! _
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
# R! G: H' |) i' c8 `直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微 `/ R5 X7 |8 q# [6 B% }
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
5 O: ?6 F6 y# T" Z: T+ B. P的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
; S( U' I4 K s/ C5 h( U3 X& p覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
8 k+ o7 w! H0 m( i j光不正。' D7 c0 E8 ~( p2 n1 F4 V4 x2 z
8 R# W- a/ I( o 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
$ m5 d8 Z3 y+ }, V时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜; e8 z& `* u0 q- _+ d P
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反, h/ ~/ b" S( E/ H4 ]0 s+ Q, r7 d
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
5 u% X$ F/ h7 H, ~1 S使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
% X3 o. Z2 D0 m, N9 L清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形1 q- Z- p. T" L' Q" H2 @% |
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼1 T. C3 W' |8 L' `' H
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
8 _7 S7 T6 p/ U6 P使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规+ Z1 L. @) O- {8 R
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生 C/ y( H7 O5 t7 \- K
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服8 j9 u% |6 P8 M) ^2 `* |5 u& V
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
' A: e" Y6 R5 U* {手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜$ `" R$ d8 t% ^0 J, B
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角* k4 F7 h5 i! t/ n5 p" x# h
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是3 Q' b9 H, V1 G+ J! b k1 Q
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
3 E* Y+ y+ a& Q外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
7 d, O( J- {+ P, Q) l又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
. U7 T* b: y3 L6 Q. b8 \发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百0 r& b' ~/ H) K$ ?# r
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
' f2 [1 S! z' r1 M& t* B9 Z病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
( p. x' s' M& S2 ^ `' o之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
1 I$ G ~3 F1 o9 h2 W割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
6 R! D! z! W& v& Y) P$ w2 [对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
3 Q" ^) B# l; g6 J上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不0 J6 Q- ~6 ^8 g
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
! N4 C8 g0 Q9 O. @, s4 m% X6 \术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
* L7 B! W" C" e H4 B' W9 ]) [9 R' Q& O做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
+ [6 a# E! H/ c质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
& f: F5 [" h3 i% h置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
- h" a( M/ E' k Y湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
# w3 Z* U( m3 j" c液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激. v1 C" f, n$ I
光能量与预先电脑计算好的有差距。3 Z' }- H: o0 g. N8 Q/ L [, J; j" L
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
1 B Y" q m! F, r不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它* N( y: ~* r, D/ ^$ s2 g
将逃不过被淘汰的厄运。9 E7 F/ B) Q, D
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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