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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵7 X: T& P6 ^9 Q3 i3 p9 y

6 h8 |1 F8 D' ]$ T2 B  作者:张定兴
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  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
: P* d2 K2 c5 u* r& c# K科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全
( G2 d+ u: O5 O" \1 }3 e性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理) q7 R. u+ W+ h1 Z; k
署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿6 N3 H9 @* E# H1 Q8 L& H5 j0 P: K
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
# n  J) J! A; r+ C4 k并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
8 T- [0 G5 I6 H3 i消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的5 F9 `3 [6 H; k" _- {/ Z9 J
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症+ h' y. [& n9 A
高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很7 e2 I: g' s5 v! b
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全
( Q9 f2 P3 z6 {9 j1 j# h, O) \0 @豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到( d! N+ |- p/ P
由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立+ M& s: C2 b: y. t/ k0 E3 K8 C
例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
) h+ y* f# Z* {" w面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
2 a3 W; B; z. u% `# }1 W公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没
" i" v3 v! z5 A5 ?" p: x4 x2 o6 v有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不
( i& B' N$ g; Q4 {6 N正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们1 I+ j8 w  l; e; q: L) T# R
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。
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( d& p7 R) `7 R; |  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,0 j0 U' S1 N$ g  ]0 I7 `
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微& ?, a+ ^* }0 t2 U  a
米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制0 k  _& ?6 `6 M3 b7 l" H; i/ f
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣
4 H6 R- u- C- W4 G& |6 l/ X; a覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈
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  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
. [5 n0 x1 D! Q! I时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜
# a0 d& `6 a  G. ^6 T去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反0 x/ F' g$ G3 `' W1 t$ F6 {; N
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,& e4 I6 u0 [; S  _
使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的( Z4 B3 _7 d. A: f
清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形
9 Y: p# H" h. x: C眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼+ U6 u7 w( k9 K' r: C
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,* V8 Q- J: ?+ m2 s
使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规2 W. Q5 W9 e& F
则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生, e1 \  W6 q+ b) q  t
化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
3 ^- p! |& x, r在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,- K; |8 ^. l' L7 p# O- B+ R
手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜
- e7 k8 J0 q3 S瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角6 D4 \$ P7 T: w3 ^' N7 O
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是7 t" ^/ N- [# T/ Y2 b6 d* r
昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另, |. [6 \3 n- F/ t4 w
外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是
# z5 q$ r" ~+ S8 r3 J又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并
. g# _, r. U* @. P9 M, k发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百
3 j# y2 d, h  O分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院1 G5 t+ R0 M# K+ K3 F% n' i& h
病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分
6 Q) Q% u) e9 N; F# W6 y之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。1 ]% K% V; g$ [) Q9 |

3 v2 n' p8 B# {1 L+ w* u+ N% Z6 O  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切
! h3 r. g' f7 G; J! q4 \& `; E  g割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经
' U! a& \/ a& A" B* \对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
1 K2 i$ t! w% |; J" `! x上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不3 b  i9 x! }4 V0 f! j, f3 ?
同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手, R6 N3 v( w* `+ P3 l% I
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法9 O% L* |3 d+ @! g+ }# }
做出完美的角膜瓣。
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  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基2 `2 O9 k9 [% }0 `& A4 z6 X0 q
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装1 p! ?, D, `# e0 c1 C( A. h5 U
置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的$ h: Z4 Z+ O" N) ~! i( k2 F# \
湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪+ \" x3 I/ K% ~" W/ i9 q
液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
& c8 e. ?( Y2 I光能量与预先电脑计算好的有差距。. ^+ N' L+ I4 I; t8 N
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  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
" N" B% c' U* ]$ O不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
: ]# q* N" `* D# j, i将逃不过被淘汰的厄运。
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8 J; d3 I3 I' L  A* v( g4 lhttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt
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