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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵+ u3 C, A6 `9 {1 d

. \0 g8 H0 m% O$ T# O; M% |  作者:张定兴
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3 H. ^+ {" F% i7 {0 \  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
) q) ]+ H( j4 c: }2 ?; }' U7 N8 U3 T; S科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全2 Y! V. k2 j% |. `: y; ~7 \
性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理" M" g8 p+ @' L& {3 w, m6 y
署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿
/ R" r( t0 ]( E美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术. S0 f1 h) y$ }
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
- J) Y$ y7 r: a; ^消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的
; N0 K5 k+ q/ z% @, w! U8 i6 G统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症
+ ?% T1 B7 P& w! Y高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很
4 P4 n- q6 \& y" B) K4 B多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全9 A" i- E. z5 _: A5 X
豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到& K+ k" U) `4 j4 j
由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立
) E3 q! ^4 b- C& p1 w7 r例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。1 @* a, j; n$ `% I  L9 p. {1 f
面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行; K' v: ^  r, `# M! J
公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没# S3 Z  m* ]7 W0 ?
有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不7 t( F) a. e8 d
正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们, k: [4 b, X, E  d* w/ B2 o
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。/ I# ]4 X  N: }/ I  h

7 h; ]" {6 D9 {5 O% Y+ w  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,5 W  y) \& T, x- h
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微
/ D) G! \6 p9 W; b米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制6 Z1 M! }0 S- L  P8 N
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣
2 W6 D9 ~' C9 W# v覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈( j' @  K/ ?: S) }- `# l
光不正。  |0 x, N: Q, W

4 B8 |# y. W2 G5 D% w. b+ c  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切" A: r4 V& s! M. d: ?8 O' f
时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜! V+ N5 t$ e/ b# E! l" B8 A
去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反
- ^: R' T! k0 x6 l/ u! C射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,; ~2 ^7 y1 }) l% J# l5 Z
使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的
: ~+ f6 r* C/ T( j$ D, {' v7 O清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形
2 f$ W+ n9 T- f8 u眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼2 U9 ?1 J! E. t; m( F  o
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,
: z* [. j5 \, a& g8 Y1 i. Y使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规8 s/ o/ K0 {; L- B4 K; k. V
则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生
: |- ~) K/ x, z4 T2 F4 X. U0 n化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服  m: W$ S, ~* Q. u. ]9 u2 x8 G
在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,
9 \* a) d9 }0 }2 q1 b手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜* |$ u0 O! U0 q: \
瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角5 d! l$ H& T7 S* W3 T
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是
- Z+ V+ }! d; E2 E昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另
9 W% ^" q3 y8 s2 j/ x3 ^6 |: D外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是9 q% y" j5 @' f: ]" h1 A
又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并! H5 N/ N' |, |- K) M$ w- `2 [
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百0 L# G7 L* D6 t8 Q- I6 p1 D- m- F6 w
分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院9 z( }4 j' Y. b- u" h" d
病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分
, s0 ]5 h! ]/ V9 q5 r& i: d1 |  N之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切
% B0 U* I3 ?: m, }( j4 [: K5 x割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经2 O8 M9 u& Z1 }6 q! ]
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床2 w; P5 Y- r( X2 K; ?
上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不* q5 ?9 t7 D- ?! J4 a6 [
同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手7 h8 j& s6 {# E- {
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法
) j+ }$ N+ ]" N$ L6 J做出完美的角膜瓣。4 d( U- k/ Z: B; U

# @, o' F' j5 |  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基& G/ Q$ f' s+ G6 [
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装
# W+ S9 y, q; v9 ~/ i: Z% O  R  L置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的9 W* W% r7 T6 k( |% \9 \) m1 G$ Z
湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪
& I; Y  |( g2 j- Z0 [7 W液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激4 P) \: p' b% d8 E
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光/ K: Z. i6 S6 S  M5 Q
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它5 J, a3 w" _" J8 j4 ^$ Y3 ]1 c
将逃不过被淘汰的厄运。
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5 x* `( m# L1 h& ]http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt
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