(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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准分子激光手术的设计瑕疵

　　作者：张定兴
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　　今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
  _' N8 c: E1 h+ F高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。

　　不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
+ g% v+ [# P" l! K: K  h正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。

　　准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
8 w( W& F) k$ e2 l! _9 p- Q直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
光不正。

- N" F7 K" K9 W　　由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
2 [8 v9 w. ?% J! @时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
8 l: B- f4 w  Z1 N射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
/ R) ~7 N' p: l$ I! I3 i清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
% d# S1 j. g# z) Q  W, a7 u( e使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
! @9 Y% c& k& Y, Q: D则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
/ O$ k6 x! u" W% w  Y# e手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
& f* [; ~2 [1 e* Z2 M7 H膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
. {  g$ ?) r+ t; N0 d- h( H外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
8 X' Z/ |2 Y2 n' q- T% L发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
. \1 v9 m! C. u  I2 Q! p5 g分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
" V8 t+ R: n" X+ s' \病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。

　　在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
, T) o# S! p1 x! z对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
/ v/ ]8 A; ^5 A. o& f; I) W' S( x上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
1 y% d, X6 H- [) g, u7 Z' n8 p4 F术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
' V0 p# U( e& p3 n2 W3 {( {- I# U做出完美的角膜瓣。
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, R7 c8 w! P' y: X( w' A　　在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
6 j+ T4 Q0 ^) V# J5 c$ m; J  q; `置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
. {1 H; |5 |2 o% I, f湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
6 J; U, E) v6 d% J液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
4 `: i$ m4 B6 \; Y. Z; u光能量与预先电脑计算好的有差距。

& {$ H. u) N6 R: d  l% {　　目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
9 L! \+ e! e" W! k$ Y9 U不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
9 H3 p, ^; P! z" K将逃不过被淘汰的厄运。


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