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2 {$ ?+ A {- N+ _ g5 F9 @4 X “达菲”上市以后) O5 [6 G0 d8 l# ?; m1 ?
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·方舟子·
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
) G0 C1 d2 X0 N- I$ [) |& i卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家! Z6 V/ n% f& i: H' T8 |6 [/ T
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
* L5 t- }4 @/ e' J2 f( h广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医8 y- N$ e+ B7 P& e
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
8 J ^6 T$ }/ a- g+ n& T# M4 e8 o用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，+ K4 ^7 \& P: V
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续2 p2 b9 B( T S1 s( H$ z; e5 p# x
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流9 z$ Z3 Z* S+ ~& e
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖1 K. ~7 \9 H! m- ^6 G
点同样不太吸引人。
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! `2 w; Y q) o, u7 W 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲7 j3 q6 _) `1 u6 |! \
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
2 U( A$ w: {1 e1 {# k' e达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
2 u$ V' R% o1 R7 w& I& ~病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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, M, @/ g, I8 q6 ~1 M4 s 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
, B( x9 P) H. h. r对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储- w# s4 D- D9 E$ h. G+ O2 g& n1 u
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，* r9 x9 [5 ?$ b" G* _3 ?
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
& X2 D. [) @ J+ j! E. y$ q接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
5 @& f7 ~8 ^0 J1 b$ ?) }亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国. p3 a, V! [. j" z i$ x- j: J" g' m
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。! \# ?6 Q& c s/ C7 Z3 M0 C
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主, _6 c+ j7 ]! j+ V- c
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，" f* r. H* F: T- `
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
9 C! |. q! ^; G（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
" x% t( ]/ x' V b歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被 M1 [0 e, \% z: \, X- G$ R
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。4 R ?4 j% V0 z2 G- P! a
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
' a& L9 N8 @3 Z; Y" F成达菲的方法。
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
0 y/ S; z$ O7 k气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而$ x# ]* M( d3 w, _! }
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中1 K9 V T) r5 v3 o( y+ E
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出% X, X3 W! q. N1 b5 }" h( \' E
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青3 V% d" n- Y+ ]
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
- |% W: {2 _9 F% x, H3 X' S' q5 a! h能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％& m2 S% Y! o; U. ]
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食% |% S. j$ y: u: F% Z+ @+ v. R
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，* q \5 y5 [" k* T
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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) U% e- h1 J0 `6 n- I- A$ R/ y 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
; c$ h5 J/ U; i" a8 y' T到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
# `! C0 m3 c# N- Y; h6 C1 ~, p) ^酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的3 l/ \+ W' x/ l
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
/ r/ O& ]( }( Y& H$ B对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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u/ G& I) a6 P6 I/ y* s 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使/ Y$ R- G! n: H& J; z! @" c
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
8 n# s( y( N% r% ~7 W) E了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不. L4 K3 \- _& y. g3 D
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
2 n2 o8 j" z6 [4 v病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
& r* N5 h6 {6 k来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分3 B- A& u" H; s. e% ?8 n& Z+ w
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
6 L" \8 ?5 [8 l; {0 M新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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7 {$ _1 q7 }8 ^1 q 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、; q) O# y2 d! V" o2 f7 z
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
- }0 Z7 |5 G; t4 V用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。% \) s* ]$ x; G8 s5 Z7 \
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的7 d. Q- b0 O( \- D; O) z/ i
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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# I2 I& H& P/ X! x- R! k2009.6.15.
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' o- f$ E3 E% w4 @（《中国青年报》2009.6.17）# T/ R6 _0 |8 N
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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